ФЕМАВИР

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.

СОСТАВ:
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества метронидазол — 500 мг, миконазола нитрат — 100 мг.
Вспомогательные вещества цетомакрогол — 40 мг, твёрдый жир — до 2500 мг.
Описание: Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы:
— раздражение влагалища (жжение, зуд) — 2-6 %. Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Если имеется выраженное раздражение, лечение должно быть прекращено.

Со стороны ЖКТ:
— боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1,7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:
— головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приёме
препарата), судороги.

Со стороны системы кроветворения:
— лейкопения.

Аллергические реакции:
— кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

Особые условия

С осторожностью следует назначать лицам с печёночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половой жизни.

При одновременном использовании Румизола® и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозиториев с резиной.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнёра. В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 48 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина (уровень метронидозола в крови снижается).
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Возможно изменение концентрации теофилина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Румизолом®.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

Особые условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от +8°С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Румизол® назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.
При лечении трихомонадной инфекции одновременно назначают метронидазол перорально.

Передозировка

При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, тёмное окрашивание мочи. При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приёме внутрь — промывание желудка.

При беременности и кормлении

После I триместра беременности суппозитории Румизол* можно использовать в случаях, если назначит врач и под контролем. Во время лечения суппозиториями Румизол®’1 следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол попадает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат у девственниц, не рекомендуется применять у детей.