Фемоден

Состав и форма выпуска

10 мл суспензии содержат: Активные вещества: сульфаметоксазола — 400 мг, триметоприма — 80 мг. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, сахароза, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сорбитол 70%, глицерин, натрия сахарин, полисорбат-80, натрия бензоат, натрия альгинат, ароматизатор ванильно-сливочный, эссенция ванильная, вода очищенная.

Суспензия 480 мг/10 мл во флаконах по 60 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл или 120 мл в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком.

Лекарственная форма

Суспензия 480 мг/10 мл 60 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл (флаконы c мерной ложкой или мерном стаканом)

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме. Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени. Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. В отдельных случаях наблюдаются: -тошнота, рвота, отсутствие аппетита, реже понос, -воспаление языка, боли в животе, гастрит, — сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, -повышение температуры, дрожь, -лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, значительно реже: агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия. Редко: -воспаление паренхимы печени, -головная боль и головокружение, расстройство сна, галлюцинации, нарушение функции почек, -синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый некроз печени, аллергический миокардит, панкреатит, воспаление полости рта, асептический менингит, депрессия, апатия, боли суставов и мышц. Очень редко: -легочные инфильтраты, гипогликемия, псевдомембранозный колит.

Особые условия

Очень осторожно применять при недостаточности функции печени или почек (если клиренс креатинина составляет 15-30 мл/мин. рекомендуется принимать 1/2 обычной дозы), а так же при обострении аллергии и при недостатке фолиевой кислоты. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек, из-за повышения риска развития гиперкалиемии. Если в ходе лечения проявится кожная сыпь или другие интенсивные нежелательные симптомы, следует немедленно прекратить применение препарата. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Во время лечения рекомендуется обильное питье. Если лечение продолжается более 14 дней, следует регулярно контролировать картину периферической крови. Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует информировать пациента о необходимости ограничения вождения автомобиля или выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например варфарин). Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфанилмочевины. Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками). Препарат может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Дозировка

Препарат принимают перорально во время или сразу после еды с большим количеством жидкости. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. 10 мл суспензии содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. У детей обычно применяется от 24 мг до 36 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки. Доза/возрастОт 3 месяцев до 6 месяцев (6-8 кг)От 7 месяцев до 3 лет (9-15 кг)От 4 до 6 лет (16-22 кг)От 7 до 12 лет (23-42 кг) 2,5 млКаждые 12 часов 2,5 – 5 млКаждые 12 часов 5 – 10 млКаждые 12 часов 10 млКаждые 12 часов Взрослые и дети старше 12 лет — 20 мл, каждые 12 часов. Продолжительность терапии 7-10 дней (шигеллез — 5 дней). При инфекциях вызванных Pneumocystis carinii- 120 мг/кг массы тела, препарат принимают каждые 6 часов в течение 14-21 дней.