Фенистил

Состав и форма выпуска

• бутамирата цитрат 1,5мг/мл, Вспомогательные в-ва: сорбитола раствор 70% м/м, глицерин, сахарин натрия, бензойная к-та, ванилин, этанол 96% об/об, натрия гидроксид 30% м/м, вода Бутамирата цитрат 5 мг Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол (глицерин), натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96 об.%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Форма выпуска

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96% об./об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0.5 мг, вода — до 1 мл.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:

активное вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл,

вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% (м/м), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол 96% (об/об), натрия гидроксид 30% (м/м), вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.

Лекарственная форма

• Капли для приема внутрь для детей Сироп Сироп

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат, действующее вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Считается, что Синекод — это противокашлевое средство центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Выведение T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Побочные действия

• Со стороны ЦНС: менее 1% — головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами (см. «Особые указания»).

Специальных исследований по взаимодействию не проводилось. Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств.

Особые условия хранения

Дозировка

• 1,5 мг/мл 5 мг/мл

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При беременности и кормлении

Беременность. В репродуктивных исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Грудное вскармливание. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, не следует примененять препарата Синекод в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).