Ферровир

Состав и форма выпуска

• 1 г клобетазола пропионат 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, ароматизатор хемодерм 841, вода очищенная. 1 г клобетазола пропионат 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, вазелин белый. 1 г клобетазола пропионат 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, вазелин белый.

Форма выпуска

Крем для наружного применения в виде однородной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, хлорокрезол — 1 мг, парафин жидкий — 23 мг, вазелин белый — 252 мг, глицерил моностеарат — 31 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 69 мг, полисорбат 40 — 53 мг, триглицериды декановой и октановой кислот — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, вода очищенная — до 1 г.

Лекарственная форма

• Крем для наружного применения 0.05% в виде белой, однородной массы. Мазь для наружного применения 0.05% в виде белой, полупрозрачной, жирной, мягкой однородной массы.

Фармакодинамика

Кловейт является синтетическим глюкокортикостероидом местного применения на коже. Применяемый местно крем 0,05% концентрации оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. При применении 2 г крема может уменьшаться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково — гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.

Фармакокинетика

Всасывание Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно. При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизм и выведение Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.

Побочные действия

• Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи, при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи, при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата па участки кожи со складками, могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза. При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма. Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения. В редких случаях препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат Кловейт® мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением. Кловейт® крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия,а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы. Препарат рекомендуется для кратковременного применения. Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт® у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС. Не следует наносить препарат в области глаз, т.к. использование препарата в периорбитальной области может вызвать развитие глаукомы. Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки. Крем не рекомендуется разводить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,05%

Передозировка

Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача