Февалган

Состав и форма выпуска

• 1 капс. Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. Состав оболочки капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. Состав оболочки капсулы: азорубин, краситель синий патентованный, желатин. Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. Состав оболочки капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

Состав и форма выпуска Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. По 10 капсул в блистере . По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

• Капсулы с модифицированным высвобождением Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета, содержимое капсул — микропеллеты почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и

простатической части уретры и ?1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Распределение В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный Vd — приблизительно 0.2 л/кг. Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Выведение Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

Побочные действия

• Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница). Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция, снижение либидо. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Прочие: редко — боль в спине, ринит.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью следует применять тамсулозин у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,4 мг

Передозировка

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии. Лечение: проводят кардиотропную терапию.