Фейба

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Капли для приема внутрь 50 мг/мл, 30 мл.

СОСТАВ:
30 мл препарата содержат:
Активное вещество — железа (III) гидроксидаполимальтозат 5.000 г, эквивалентно 1.5 г железа (III),
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль,сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторшоколадный, вода очищенная.
Описание: Коричневого цвета раствор с шоколадным вкусоми запахом.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Капли для приёма внутрь, раствор 50 мг/мл 30 мл (флакон с гарантиным кольцом и капельним дозатором)

Фармакодинамика

Препарат применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний.

Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки, связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени виде ферритина.

Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена.

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается).

Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет около 1 мг железа в день.

Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Побочные действия

Очень редко:
— тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка.

Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

Особые условия

При лечении анемии всегда необходима консультация врача.
Следует соблюдать осторожность в случае анемии, вызванной инфекцией или опухолевым процессом, учитывая накопление резервного железа в ретикуло-эндотелиальной системе, которое используется только после излечения основного заболевания.
Препарат содержит сорбитол. Не применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 4 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокси-бензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа действия.
Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения.
Железодефицитное состояние и степень недостаточности ионов железа необходимо подтвердить лабораторным методом.

Лекарственное взаимодействие

Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны.

Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Вскрытый флакон использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Профилактика и лечение латентного железодефицита:
Дети (1- 12 лет): 2,5 — 5 мл (от 25 до 50 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия:
Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.

Дети до 1 года: начальная доза сиропа составляет 2,5 мл (25 мг железа)в сутки. Затем дозу следует постепенно повышать до 5 мл (50 мг железа) в сутки.
Дети (1 — 12 лет): 5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 10 — 30 мл (от 100 до 300 мг железа) в сутки.

Беременные:
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Препарат следует отмерять с помощью прилагаемого шприца-дозатора.

Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов.

Препарат лучше всего принимать во время или сразу после приема пищи.

Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Незначительное изменение цвета сиропа не влияет на эффективность лекарственного продукта.

Передозировка

До настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находятся в свободной форме и не всасываются путем пассивной диффузии.

При беременности и кормлении

В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм.

Лекарственный продукт Ферропол может применяться в период беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.