Филграстим

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, 20 мг N100 (10х10) (блистеры)

СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Активное вещество: серратиопептидаза – 10 мг или 20 мг,
Вспомогательные вещества: двухосновный фосфат кальция, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал (для пасты), метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, повидон (PVPK-30), очищенная вода, очищенный тальк, стеарат магния, натрия гликолят крахмала, краситель эритрозин лейк, Инстакоат ((IC-EN-827) белый, изопропиловый спирт, хлорид метилена, очищенный тальк.
Описание: таблетки розового/желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с кишечнорастворимым покрытием.
Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

активное вещество: серратиопептидаза – 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества: двухосновный фосфат кальция, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал (для пасты), метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, повидон (PVPK-30), очищенная вода, очищенный тальк, стеарат магния, натрия гликолят крахмала, краситель эритрозин лейк, Инстакоат ((IC-EN-827) белый, изопропиловый спирт, хлорид метилена, очищенный тальк.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

По 10 таблеток в блистере. Один блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.(1х10). 

10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.(10х10).                         In bulk: 2500 таблеток  упакованы  в банку из ПЭВП .

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Серрапептаза, которая известна также, как серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который извлекается из непатогенных кишечных бактерий Serratia E15. Клинические испытания показали, что серратиопептидаза имеет фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Кроме уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза уменьшает боль через блокирование выпуска болезненного амина из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза в сочетании с кровяным альфа-2-макроглобулином в соотношении 1:1, что маскирует ее антигенность, но сохраняет свою активность фермента. Серратиопептидаза попадает в экссудат на очаг воспаления и ее уровень в крови постепенно снижается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость с помощью гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина и таким образом способствует фибринолитической активности плазмина.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и поглощается в кишечнике. Серратиопептидаза обнаруживается в моче в незначительном количестве.

При пероральном приеме, серратиопептидаза всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется неизменно по всем тканям организма, через системный кровоток. Она достигает более высокой концентрации в воспаленных тканях. Значительное количество препарата находится в лимфе и крови. Концентрация в лимфе была обнаружена два раза выше, чем в крови. Уровень серратиопептидазы в воспалительном экссудате постепенно повышается со снижением уровня в крови, что указывает, на то, что Серратиопептидаза довольно быстро переносится на участок воспаления.

Побочные действия

В некоторых случаях лечение препаратом может вызвать диарею, тошноту, рвоту, анорексию и дискомфорт в эпигастральной области. В очень редких случаях могут возникнуть носовое кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Особые условия

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Применения в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения препарата в периоды беременности и лактации отсутствует, поэтому не следует его применять таким пациентам.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под бдительным медицинским наблюдением.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности .

Дозировка

Препарат назначают по 1 таблетке (для 10 мг) или 1/2 таблетки (для 20 мг) 3 раза в день независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с 1 стаканом воды.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастральной области. В некоторых случаях симптомы передозировки прожилки крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: лечение симптоматическое.

При беременности и кормлении

Опыт применения препарата в периоды беременности и лактации отсутствует, поэтому не следует его применять таким пациентам.