Фитолизин

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 100 мл (флаконы)

Лекарственная форма

Раствор для инфузий во флаконах из полипропилена по 100 мл и 250 мл.

Фармакокинетика

Так как Ринфант вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор.

Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением вовнутриклеточное пространство.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий локализуется внутри клеток. Калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма.

Глюкоза – усваивается полностью организмом, почками не выводится.

Экскреция ацетата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм его в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое его количество.

в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности (ХПН) может снижаться количество выводимого через почки препарата.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ:гипергидратация, метаболический алкалоз, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипернатриемия,гипермагниемия – при введении больших объёмов.

Прочие:раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.

Примечание: при соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Особые условия

Раствор, который будет применяться, должен быть прозрачным, комнатной температуры, а флакон – герметичным.Не вводить помутневший раствор или из поврежденной ёмкости.

Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.Введение раствора при послеоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется одновременная терапия с коллоидными растворами, кровью и её компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата).

Лекарственное взаимодействие

Ринфант фармацевтически не совместим с препаратами, которые могут образовывать нерастворимые осадки с компонентами раствора (содержит ионы Ca²⁺ и при добавлении неорганического фосфата, бикарбоната/карбоната или оксалата – может привести к образованию осадков).

При одновременном применении раствора Ринфант с препаратами калия, суксаметоний, такролимус, циклоспорин, калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ возрастает риск задержки калия в организме, развития гиперкалиемии.

При одновременном применении раствора Ринфант с нестероидными противовоспалительными средствами, андрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами, возрастает риск задержки натрия в организме.

Препарат можно применять одновременно с переливанием плазмы крови для повышения эффективности инфузионной терапии.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Дозировка

Вводят внутривенно (в/в), медленно струйно или капельно.

Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, данных лабораторных исследований, возраста, веса и функции почек у пациента.

Перед введением раствор подогреть до 36-38°С.

Рекомендуемая скорость  введения  в течение первого часа:10-20 мл/кг/час.

В последующем скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и потребности в восполнении объёма.

Дозировки:

новорожденные, дети до 1 года – 100-140 мл/кг/сут,

1-2 года – 80-120 мл/кг/сут,

2-5 лет – 80-100 мл/кг/сут,

6-10 лет – 60-80 мл/кг/сут,

10-14 лет – 50-70 мл/кг/сут,

Длительность лечения определяется в соответствии с потребностями в восполнении жидкости и учётом электролитного баланса.

Способ применения и дозы в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности следует уменьшить дозу в зависимости от КК (клиренс креатинина).

При беременности и кормлении

Препарат предназначен для применения в педиатрии и данные о применении препарата Ринфант при беременности и лактации отсутствуют. Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При постоянном мониторинге объёма вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.