Флекситал
- Фармакотерапевтическая группа: Противодиабетическое средство (пероральное)
- Категория: Средства при диабете
- Активное вещество: Декскетопрофен
| Показания к применению | Противопоказания |
|
|
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска 1 г геля содержит:
активное вещество: декскетопрофен 12,5 мг (в форме декскетопрофена трометамола 18,5 мг)
вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (PEG 400), этанол 96%, раствор гидроксида натрия 18%, лавандовый ароматизатор, деионизированная вода.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении декскетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве. Из-за низкой системной биодоступности системный эффект не ожидается.
Распределение
Время полураспределения декскетопрофена составляет 0,35 ч. Как и у других препаратов с высокой степенью связывания с белками плазмы (99%), средний объем распределения декскетопрофена — менее 0,25 л/кг.
Биотрансформация
После применения декскетопрофена трометамол обнаруживается в моче только в форме S-(+) энантиомера. Препарат не накапливается в организме.
Выведение
Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. Препарат выводится в основном с мочой в виде метаболитов, образованных путем глюкуронирования.
Побочные действия
При применении геля сообщалось о местных кожных реакциях. Наблюдаются эритема, зуд, фотосенсибилизация.
Частота возникновения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
редко: дерматит (эритема, зуд, воспаление),
очень редко: реакция системной гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм),
с неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации (эритема, воспаление и – в некоторых случаях – образование пузырьков).
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.
Особенности продажи
По рецепту.
Особые условия
Длительное местное применение лекарственных препаратов может вызвать проявления гиперчувствительности и местного раздражения. Из-за риска развития фотосенсибилизации или гиперчувствительности следует избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженный участок кожи в период использования геля и в течение 2 недель после окончания лечения.
Не следует применять гель на открытые раневые участки, а также на участки кожи с хроническим поражением.
Не следует применять гель на слизистые оболочки, глаза, область ануса и гениталии.
Не следует применять гель с тесной одеждой и под окклюзионные повязки.
После нанесения геля нужно старательно вымыть руки.
В составе геля Алдегин™ есть пропиленгликоль, что может вызвать кожные реакции.
При кожных реакциях, наблюдающихся при использовании геля, лечениe следует немедленно прекратить.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем что декскетопрофен проникает в кровь в незначительном количестве, взаимодействие с другими лекарственными препаратами и средствами наблюдается в редких случаях.
Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Дозировка
Гель наносят 2-3 раза в день на болезненный и воспаленный участок.
Общая суточная доза не должна превышать 7,5 мг (соответствует примерно 14 см геля).
Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.
Алдегин™ гель предназначен для местного применения. Для полного всасывания гель распределяют равномерным тонким слоем. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и глаза.
Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных
Почечная/Печеночная недостаточность
Несмотря на минимум системных эффектов препарата в форме геля, системные побочные реакции НПВП зависят от всасывания через кожу, количества примененного геля, площади поверхности, степени целостности кожных покровов, длительности лечения и использования окклюзионных повязок (оказывает действие на пищеварительную систему и почки). По этой причине при нарушении функции почек и печени следует использовать с осторожностью.
Педиатрические пациенты
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Пожилые пациенты
Корреции дозы не требуется.
Передозировка
При местном применении геля Алдегин™ не наблюдалось случаев передозировки. При случайном приеме геля внутрь возможны системные эффекты в зависимости от количества геля.
В таких случаях следует провести промывание желудка, назначить поддерживающую и симптоматическую терапию.
При беременности и кормлении
Из-за риска развития токсических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов применение геля Алдегин™ во время беременности не рекомендуется.
Нет информации относительно проникновения декскетопрофена в грудное молоко, в связи с чем использование геля Алдегин™ в период лактации не рекомендуется.
