ФОРСИЛ

Категория: Противовоспалительные, Лекарственные препараты
Активное вещество: Пантопразол

Цены на ФОРСИЛ в Ташкенте

ФОРСИЛ порошок со вкусом апельсина 3г N30

Страна происхождения: Узбекистан
Активное вещество: Нимесулид
Nika Pharm

Цена: от 45000 UZS

ФОРСИЛ LIGHT капсулы 400мг N10

Страна происхождения: Узбекистан
Активное вещество: Ибупрофен

Цена: от 22000 UZS

ФОРСИЛ ЭКСПРЕСС капсулы 200мг N20

Страна происхождения: Узбекистан
Активное вещество: Тербинафин

Цена: от 24000 UZS

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Нимесулид назначают при:
• болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.),
• инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях),
• дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.),
Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе). Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. Алкоголизм, наркозависимость.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Дети в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации.
С осторожностью: артериальная гипертензия, ХСН, сахарный диабет 2 типа.
Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное предшествующее использование НПВП, тяжелые соматические заболевания.
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Аспан 40 мг кишечнорастворимые таблетки, в блистерах. 1 блистер (14 кишечнорастворимых таблеток) или 2 блистера (28 кишечнорастворимых таблеток) в комплекте с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.
Состав и форма выпуска Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
активное вещество: пантопразол 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата
45,1 мг),
вспомогательные вещества: тальк, натрия карбонат безводный, кросповидон, маннитол, повидон К90, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, акриловый полимер-полиметилметакрилат желтый (Acryl-Eze 93032417 Yellow), хинолин желтый, Opadry OY-D-7233 белый.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг N14 (1х14), N28 (2х14) (блистеры)

Фармакодинамика

Фармакодинамика Пантопразол, будучи замещенным бензимидазолом, является ингибитором протонной помпы. Благодаря специфическому действию на протонные насосы париетальных клеток ингибирует секрецию соляной кислоты.
В кислой среде париетальных клеток переходит в активную форму и ингибирует заключительную стадию секреции соляной кислоты — фермент H+/K+-ATФ-азу. Ингибирование является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Как и другие ингибиторы протонной помпы и антагонисты H2-рецепторов, пантопразол снижает кислотность желудка. Снижение кислотности вызывает пропорциональное увеличение выделения гастрина. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол на уровне клеточного рецептора связывается с ферментом дистально, то действует на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими соединениями, такими как ацетилхолин, гистамин, гастрин.
При пероральном и внутривенном применении наблюдается одинаковое действие.

Фармакокинетика

Пантопразол выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток, поэтому всасывание пантопразола начинается после того, как он покинет желудок. В диапазоне доз от 10 мг до
80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после в/в введения. При приеме в повторных ежедневных дозах пантопразол не накапливается и фармакокинетические параметры не меняются.
Всасывание
Пантопразол быстро всасывается, при однократном или многократном приеме внутрь в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме, равная 2,5 мкг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Полностью всасывается при приеме внутрь, подвергается действию первичного прохождения. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Одновременное применение с антацидами не влияет на всасывание пантопразола. Прием с пищей может замедлить всасывание на 2 и более часа, но не влияет на показатели AUC и Cmax.
Распределение
Объем распределения составляет примерно 11-23,6 л, клиренс приблизительно 0,1 л/час/кг, в основном распределяется во внеклеточную жидкость. Связывается с белками плазмы на 98%.
Метаболизм
Пантопразол в основном метаболизируется системой ферментов цитохрома Р450. Метаболизм пантопразола не зависит от пути введения (пероральный или внутривенный). Метаболизируется, в основном, подвергаясь деметилированию ферментом CYP2C19. Другой путь метаболизма — оксидация ферментом CYP3A4. Ни один из метаболитов пантопразола не имеет значимую фармакологическую активность.
Выведение
Период полувыведения после перорального приема примерно 1 час. После однократного перорального или внутривенного введения около 71% выводится с мочой и около 18% — с фекалиями.
Дополнительные данные, связанные с особыми группами больных
Гериатрическая группа
В исследованиях, проведенных с участием добровольцев 64-76 лет, после повторных приемов внутрь не наблюдалось значительного повышения показателей AUC и Cmax 7 по сравнению с молодыми добровольцами. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Педиатрическая группа
пантопразола у больных младше 18 лет не исследовалась.
Пол
Нет необходимости в коррекции дозы.
Почечная недостаточность
Фармакокинетические параметры пантопразола у больных с почечной недостаточностью были схожи с таковыми у здоровых добровольцев. Нет необходимости в коррекции дозы у больных с почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе.
Печеночная недостаточность
У больных с печеночной недостаточностью при многократном приеме 1 раз в день кумуляция лекарственного средства минимальна. Нет необходимости в подборе специальной дозы. Дозирование выше 40 мг в день у больных с печеночной недостаточностью не исследовалось.

Побочные действия

По данным результатов клинических исследований ожидаемые побочные явления, возникшие у 1% или более больных, получающих пантопразол по поводу гастроэзофагеального рефлюкса, возможно, с большой вероятностью или определенно связанные с приемом лекарственного средства, нижеследующие: головная боль, диарея, метеоризм, боль в животе, сыпь, отрыжка, бессонница и гипергликемия.
По данным результатов клинических исследований у 1% и менее больных, получающих пантопразол по поводу гастроэзофагеального рефлюкса, ожидаемые побочные явления приведены ниже, но связь перечисленных здесь побочных явлений с пантопразолом доподлинно не установлена.
Общие: абсцесс, аллергические реакции, киста, отек на лице, повышение температуры, генерализованный отек, тепловой удар, грыжа, изменение лабораторных показателей, усталость, кандидоз, новообразования, неспецифические лекарственные реакции, реакции фоточувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, фибрилляция/трепетание предсердий, изменения ЭКГ, загрудинные боли, застойная сердечная недостаточность, кровотечение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ишемия миокарда, сердцебиение, нарушения сосудов сетчатки, обморок, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз, вазодилатация.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, афтозный стоматит, кардиоспазм, колит, сухость во рту, дуоденит, дисфагия, энтерит, пищеводное кровотечение, эзофагит, желудочно-кишечная карцинома, желудочно-кишечное кровотечение, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гингивит, глоссит, неприятный запах изо рта, кровавая рвота, повышение аппетита, мелена, кандидоз ротовой полости, язва в полости рта, периодонтальный абсцесс, периодонтит, ректальное кровотечение, язва желудка, изменение цвета языка, язвенный колит.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, глюкозурия, зоб.
Со стороны гепатобилиарной системы: желчные колики, билирубинемия, холецистит, холелитиаз, холестатическая желтуха, гепатит и повышение уровня щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, АСТ (SGOT).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, экхимоз, эозинофилия, гипохромная анемия, железодефицитная анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания: дегидратация, отек, подагра, периферические отеки, жажда, увеличение или уменьшение массы тела.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артрит, артроз, костные боли, бурсит, дискомфорт в костях и суставах, мышечные спазмы, ригидность затылочных мышц, миалгия, теносиновит.
Со стороны нервной системы: сновидения, спутанность сознания, судороги, депрессия, сухость во рту, дизартрия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, гиперкинезия, снижение либидо, напряженность, невралгии, невриты, парестезии, снижение рефлексов, нарушение сна, сомноленция, ненормальные мысли, тремор, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, носовое кровотечение, икота, ларингит, дискомфорт в легких, пневмония, изменение голоса.
Со стороны кожи и придатков: акне, алопеция, контактный дерматит, экзема, грибковый дерматит, кровотечение, простой герпес, опоясывающий лишай, лихеноидный дерматит, макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, катаракта, потеря слуха, диплопия, боль в ухе, экстраокулярный паралич, глаукома, наружный отит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: альбуминурия, баланит, боль в грудных железах, цистит , дисменорея, дизурия, эпидидимит, гематурия, импотенция, камни в почках, почечная боль, никтурия, дискомфорт в предстательной железе, пиелонефрит, отек мошонки, боль в уретре, уретрит, дискомфорт в мочевых путях, вагинит.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Особые условия

При комбинированном лечении следует учитывать информацию по применению других лекарственных средств. До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Пантопразол не показан для лечения легких желудочно-кишечных проявлений, таких как неврогенная диспепсия.
Диагноз гастроэзофагеального рефлюкса требует обязательного эндоскопического подтверждения.
Следует избегать приема алкоголя в период лечения, так как алкоголь может стать причиной раздражения слизистой оболочки желудка.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на мышах при длительном применении пантопразола, наблюдалось образование редкого типа желудочно-кишечных опухолей.
Состояние данных в отношении образования опухолей у человека неизвестно.
Длительное лечение блокаторами кислотной секреции может привести к дефициту витамина В12 (цианокобаламин), связанному с гипо- и ахлоргидрией. Это следует принять во внимание и при наличии других клинических симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Аспан метаболизируется в печени в основном изоферментом CYP2C19, в меньшей степени — CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C9. В проведенных исследованиях на здоровых добровольцах было обнаружено, что метаболизирующиеся этими ферментами диазепам, фенитоин, нифедипин, мидазолам, кларитромицин, метопролол, диклофенак, напроксен, пироксикам, теофиллин при одновременном применении не вызывали значительных изменений фармакокинетических параметров пантопразола. Пантопразол при одновременном применении также не оказывал значительного влияния на кинетику теофиллина, диазепама (и активного метаболита десметилдиазепама), фенитоина, варфарина, метопролола, нифедипина, карбамазепина и оральных контрацептивов, которые метаболизируются ферментами CYP2C19, CYP3A4, CYP2C6, CYP1A2. При одновременном применении с пантопразолом нет необходимости в коррекции доз этих лекарственных средств.
В других исследованиях in vivo было обнаружено, что дигоксин, этанол, глибурид, антипирин и кофеин клинически не взаимодействуют с пантопразолом.
При одновременном применении с антацидами взаимодействия не наблюдалось.
Аспан может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых связана с pH, таких как кетоконазол.
Не наблюдалось клинического взаимодействия с кларитромицином, метронидазолом и амоксициллином.
Не следует принимать одновременно с алкоголем, так как это может стать причиной раздражения слизистой оболочки желудка.

Дозировка

Если не прописано врачом по-другому, принимается во внимание следующая информация. При несоблюдении правил применения желаемый эффект может не наступить.
Таблетки не следует делить и разжевывать. Принимать за 1 час до завтрака целиком с небольшим количеством воды.
У больных с H. Pylori — позитивной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки для полной эрадикации патогена следует использовать комбинированную терапию. Во избежание резистентности в эрадикации H. Pylori предлагаются нижеследующие комбинации:
а) 2 раза в день Аспан 40 мг кишечнорастворимые таблетки
+ 2 раза в день амоксициллин 1000 мг
+ 2 раза в день кларитромицин 500 мг
б) 2 раза в день Аспан 40 мг кишечнорастворимые таблетки
+ 2 раза в день метронидазол 500 мг
+ 2 раза в день кларитромицин 500 мг
в) 2 раза в день Аспан 40 мг кишечнорастворимые таблетки
+ 2 раза в день амоксициллин 1000 мг
+ 2 раза в день метронидазол 500 мг.
Если нет необходимости в комбинированной терапии, например, если больной H. Pylori-негативный, применяется монотерапия препаратом Аспан в нижеследующих дозах.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, желудка и гастроэзофагеальном рефлюксе: во многих случаях один раз в день одна таблетка Аспан применяется в течение 4 -8 недель. В особых случаях, в частности, когда не было эффекта от других видов лечения, доза может быть увеличена в два раза (2 таблетки в день Аспан).
При серьезных печеночных нарушениях доза снижается до одной таблетки 40 мг пантопразола один раз в два дня. Также у этих больных в период лечения следует контролировать печеночные ферменты, при увеличении уровня которых лечение Аспан следует прекратить.
У пожилых и больных с нарушениями функции почек не следует превышать дозу 40 мг пантопразола. Исключение составляют пожилые больные, которым при комбинированной терапии для эрадикации H. Pylori следует в течение одной недели дать обычную дозу пантопразола (40 мг 2 раза в день).

Передозировка

При возникновении симптомов отравления, связанных с передозировкой, проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Не выводится из организма путем диализа.

При беременности и кормлении

Беременность (Категория В)
Исследования на животных по влиянию на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие и/или роды и/или постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Лактация
Не известно, проникает ли пантопразол в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что пантопразол проникает в грудное молоко. При решении вопроса о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом Аспан следует учитывать преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения препаратом Аспан для кормящей матери.

Применение у детей

Опыта применения у детей нет.

Аналоги