Фунготербин

Состав и форма выпуска

Спрей 1 % для местного применения.
По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженный распыляющим устройством, с пластиковой крышкой. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

СОСТАВ:
Один флакон содержит
активное вещество — тербинафина гидрохлорида 0,3 г,
вспомогательные вещества: этанол 96 %, макрогол (Eumulgin B2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), вода очищенная.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Лекарственная форма

Спрей 1% 30 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Очень малое количество дозы (менее 5%) при местном применении абсорбируется через кожу, соответственно системное всасывание незначительно. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое.

Побочные действия

Часто (от > 1/100 до <1/10):
— в местах нанесения препарата могут отмечаться такие симптомы, как зуд и отшелушивание кожи. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, таких как широко распространенный зуд, сыпь, буллезные высыпания и крапивница, которые сообщаются в спорадических случаях и требуют отмены препарата.
Не часто (от > 1/1000 до <1/100):
— покраснение и пигментация кожи, боль и раздражение, ощущение жжения, эритема и эрозия.
Редко (от > 1/10 000 до <1/1000):
— раздражение глаз,
— сухость кожи, контактный дерматит, экзема,
— ухудшение состояния грибковой инфекции.
Частота неизвестна (<1/10 000, с неизвестной частотой возникновения):
— гиперчувствительность,
— сыпь.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ТЕРФАЛИН®, спрей для местного применения 1 %, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения. Избегайте вдыхания.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение.
С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт и пропиленгликоль может вызвать раздражение.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.
Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день.
Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.
Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется, чтобы другие лекарственные средства не применялись на обработанных участках.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

Дозировка

Для наружного применения.
Взрослые и дети старше 16 лет.
Спрей наносят один или два раза в сутки. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют с расстояния от 5 до 10 см на пораженные участки в достаточном количестве, чтобы покрыть зоны обработки и прилегающие участки кожи.
Продолжительность лечения в течение одной недели. Клиническое улучшение наступает в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращение имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю не отмечается признаков улучшения, следует повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.

При беременности и кормлении

Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщин не проводилось. В период беременности применяется с осторожностью и только при наличии строгих показаний.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.