ГЕМАКСАМ
- Фармакотерапевтическая группа: Гемостатик
- Категория: Кровь и кровообращение
- Активное вещество: Транексамовая кислота
Товары не найдены.
| Показания к применению | Противопоказания |
| Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочная, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, кр овотеча после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния). |
— тромбоэмболические заболевания в анамнезе,
— высокий риск тромбообразования, — макроскопическая гематурия, — коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза, — инфаркт миокарда, — субарахноидальное кровоизлияние, — тяжелая почечная недостаточность, — нарушение цветового зрения, — повышенная чувствительность к препарату. Особые меры безопасности: Во избежание артериальной гипертензии препарат следует вводить медленно в дозе не более 1 мг в минуту. |
Состав и форма выпуска
Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций по 5 мл в прозрачных стеклянных ампулах типа I с желтым кольцом излома. По 5 ампул в контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
СОСТАВ:
Каждый мл раствора содержит:
Активное вещество: транексамовая кислота — 100 мг,
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.
Лекарственная форма
Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)
Фармакодинамика
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.
Фармакокинетика
Транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения (Vр) — 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости ее концентрация составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота подавляет фибринолитическую активность крови, обнаруживается в семенной жидкости, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном — 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется до 17 часов, в плазме – до 7-8 часов.
Основной путь выведения — клубочковая фильтрация. Около 30% выводится в течение первого часа после внутривенной (в/в) инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% — через 3 часа, и 90% — через 24 часа. Основная часть (более 95%) выводится с мочой в неизменном виде, незначительная часть подвергается биотрансформации: N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
— анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.
Со стороны центральной нервной системы:
— головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения.
Со стороны свертывающей системы крови:
— редко — тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).
Аллергические реакции:
— кожная сыпь, зуд, крапивница.
Особые условия
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназу, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Особые условия хранения
Хранить в сухом темном месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
При генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6- 8 ч, скорость введения 1 мл/мин.
При местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1,0-1,5 г 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции вводят в/в в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и ортостатическая гипотензия.
Лечение: симптоматическое.
При беременности и кормлении
Применяется при беременности с особой осторожностью по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). На время применения препарата следует воздержаться от грудного вскармливания.
