Генисил

Состав и форма выпуска

• лансопразол 30 мг Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин. лансопразол 30 мг Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Форма выпуска

Капсулы белого цвета, содержимое капсулы — пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Лекарственная форма

• Капсулы белого цвета, содержимое капсулы — пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Капсулы белого цвета, содержимое капсулы — пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса (H⁺-K⁺-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H⁺-K⁺-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 30 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При приеме внутрь в дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2.2. ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Распределение Связывание с белками плазмы — 97.7-99.4%. Метаболизм Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Выведение T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Выводится почками в виде метаболитов (14-23%) и через кишечник. в особых клинических случаях При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко — диарея или запор, в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови. Со стороны ЦНС: головная боль, редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога. Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях — анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — многоформная эритема. Дерматологические реакции: редко — алопеция, в отдельных случаях — фотосенсибилизация. Прочие: редко — миалгия.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомамику и затруднить диагностику.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает клиренс теофиллина на 10%. Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин). Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).

Особые условия хранения

Дозировка

• 30 мг

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать препарат при беременности (II и III триместры).

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.