Гепон

Состав и форма выпуска

• 1 таб. ретинол (вит. А) 3600 МЕ токоферол (вит. Е) 15 мг колекальциферол (вит. D3) 500 МЕ аскорбиновая кислота (вит. С) 100 мг тиамин (вит. В1) 1.6 мг рибофлавин (вит. B2) 1.8 мг кальция пантотенат (вит. B5) 10 мг пиридоксин (вит. B6) 2.6 мг фолиевая кислота (вит. Bc) 800 мкг цианокобаламин (вит. B12) 4 мкг никотинамид (вит. PP) 19 мг биотин (вит. Н) 200 мкг кальций (в форме фосфата и пантотената) 125 мг магний (в форме оксида, фосфата, стеарата) 100 мг фосфор (в форме кальция и магния фосфата) 125 мг железо (в форме фумарата) 60 мг медь (в форме сульфата) 1 мг цинк (в форме сульфата) 7.5 мг марганец (в форме сульфата) 1 мг Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000, прецирол Ато 5, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, лактозы моногидрат, маннитол, магния стеарат, полиэтиленгликоль 400, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Состав и форма выпуска Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10  мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15  мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125  мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125  мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон К90, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза водная дисперсная, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

и упаковка

По 10 таблеток в блистере. 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную упаковку..

Лекарственная форма

• Таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне, запах отсутствует или слегка обнаруживается.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро­элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов, как для плода, так и для беременной.

В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Железо предупреждает развитие анемии у беременной женщины, дополнительная терапия железа не нужна при приеме Элевит Пронаталь.

Прием препарата Элевит Пронаталь, содержащий фолиевую кислоту до зачатия может уменьшить риск врожденных пороков развития, включая дефекты нервной трубки (незаращение позвоночных дуг, миеломенингоцеле, энцефалоцеле, анэнцефалия), также уменьшает риск других дефектов (например, сердечно-сосудистой системы, мочевыводящих путей, укорочения конечностей). Элевит Пронаталь в период грудного вскармливания показан в течение двух-трех месяцев.

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Побочные действия

• Со стороны ЖКТ: могут наблюдаться желудочно-кишечные нарушения (запор), не требующие отмены препарата. Аллергические реакции:возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Особые условия

Не требуются, если препарат принимается в соответствии с рекомендуемыми дозами. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в препарате рибофлавина.

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств — производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии. В случае необходимости приема других лекарственных препаратов в сочетании с Элевит® Пронаталь, между приемом следует соблюдать интервал около 2 ч.

Особые условия хранения

Дозировка

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Принимать по одной таблетке в сутки, предпочтительно во время завтрака, запивая стаканом воды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Для снижения риска развития дефектов нервной трубки Элевит Пронаталь

рекомендуется применять как минимум за один месяц до планируемой беременности, если зачатие не происходит через 2-3 месяца, дозировка может быть уменьшена наполовину (половина таблетки или одна таблетка через день).

Длительность приема составляет один месяц до зачатия (при планировании беременности), во время беременности и в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Девочки-подростки, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.

Передозировка

При приеме в рекомендованной дозе, вероятность передозировки витаминов и минералов, содержащихся в Элевит® Пронаталь, отсутствует.

При беременности и кормлении

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью, однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться.

Одна таблетка Элевит Пронаталь содержит количество витамина А, соответствующее суточной потребности .

В контролируемом клиническом исследовании с участием более 2100 женщин с целью изучения профилактики дефектов нервной трубки назначением витаминов, было продемонстрировано, что при ежедневном приеме в дозах, которые обеспечивает препарат Элевит Пронаталь, не было риска для плода в течение первого триместра беременности. Нет данных, которые указывали бы на наличие риска, связанного с использованием препарата во время последующих триместров беременности, и возможность негативного влияния на плод представляется маловероятной.

Ежедневная потребность в витамине А (содержащемся главным образом в печени, продуктах печени, сыре и яйцах) может быть обеспечена или даже превышена сбалансированной диетой.

Прием более высоких доз витамина А (более 10 000 МЕ/сут) во время беременности может увеличить риск тератогенного повреждения. Поэтому беременные женщины в первом триместре и женщины, которые планируют беременность, не должны превышать ежедневную дозу 10 000 МЕ витамина А.

Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.

Для женщин, кормящих грудью, безопасный допустимый предел потребления витамина D составляет на уровне 4000 МЕ (100 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.