Календула

Состав и форма выпуска

• инозин пранобекс 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг, поливинилпирролидон К25 — 45 мг, магния стеарат — 10 мг. инозин пранобекс500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Форма выпуска По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и PVC/PE/PVDC-пленки. По 2 или 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Состав и форма выпуска Каждая таблетка содержит:
активное вещество: метизопринол (инозин пранобекс) – 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат, этанол.

Лекарственная форма

• Таблетки Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне, с однородной, гладкой поверхностью без пятен и повреждений.

Фармакодинамика

Гроприносин (инозин пранобекс) — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино- 2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов, опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Препарат имеет низкую токсичность и может назначаться в том числе и пациентам, страдающим стенокардией, хронической сердечной недостаточностью, больным пожилого возраста.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид, N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — >77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы, T1/2 — 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, нечасто — нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, нечасто — диарея, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия. Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры. Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Особые условия

Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Гроприносина одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек. Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата

Особые условия хранения

Дозировка

• 500 мг

Передозировка

Данные о передозировке препарата Гроприносин не предоставлены.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).