КАЛЬЦЕМИН

Состав и форма выпуска

• Жировые эмульсии для парентерального питания /соевое масло /рафинированное/ 60,0/1000мл, среднецепочечные триглицериды 60,0/1000мл, оливковое масло /рафинированное/ 50,0/1000мл, рыбий жир очищенный 30,0/1000мл, Вспомогательные в-ва: фосфолипиды яичного желтка 12,0, глицерол /б/вод/ 25,0, d,l-альфа-токоферол , натрия олеат, натрия гидроксид /для коррекции рН, вода д/ин масло соевое (рафинированное) 60 г триглицериды средней длиной цепи 60 г масло оливковое (рафинированное) 50 г рыбий жир очищенный 30 г энергетическая ценность 2000 ккал/л (8.4 мДж/л) теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н2 рН 7.5-9.0 Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол безводный, D,L-альфа-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8), вода д/и.

Состав и форма выпуска 100 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные. 250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные. 500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.

Лекарственная форма

• Эмульсия для инфузий 20% гомогенная, белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

СМОФлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Побочные действия

• Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%). Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%) Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Особые условия

Во время инфузии препарата необходимо постоянно контролировать концентрацию сывороточных ТГ. У пациентов с предрасположенностью к нарушению жирового обмена перед началом инфузии необходимо определеить содержание липидов в плазме крови натощак. Гипертриглицеридемия, сохраняющаяся в течение 12 ч после введения липидов, является показателем нарушения липидного обмена. Также необходимо контролировать концентрацию электролитов крови, глюкозы, форменных элементов крови, диурез или массу тела, КОС, свертывающую систему крови (особенно при сопутствующем лечении антикоагулянтами), функцию печени. Если концентрация ТГ во время инфузии превышает 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость введения, если концентрация ТГ остается повышенной, инфузию необходимо прекратить до нормализации концентрации ТГ. Инфузию препарата необходимо прекратить при появлении аллергических реакций любого типа (лихорадка, тремор, сыпь, одышка). Данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью — ограничены. Липиды могут искажать показатели билирубина, ЛДГ, Hb, кислорода. В процессе введения жировой эмульсии рекомендуется проводить в/в введение адекватного количества углеводов или углеводсодержащих растворов аминокислот. Препарат содержит 2.6 ммоль/л Na+. При необходимости продолжительность лечения может составлять более 1 нед, при тщательном контроле показателей метаболизма

Лекарственное взаимодействие

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов. Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит). Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Особые условия хранения

Дозировка

• 20 % 20%

Передозировка

Сниженная способность элиминировать триглицериды может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма.