Кетам

Состав и форма выпуска

• 1 мл
• бромфенака натрия сесквигидрат 0.9 мг,
• что соответствует содержанию бромфенака 1.035 мг
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, повидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 8.3, вода д/и — до 1 мл.

Состав и форма выпуска

Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, повидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 8.3, вода д/и — до 1 мл.

1.7 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости

Побочные действия

• Часто (2-7% пациентов)
• — чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах
• — раздражение, боль, зуд и жжение в глазах
• — покраснение глаз
• — гиперемия конъюнктивы
• — головная боль
• — воспаление радужной оболочки глаз
• Редко (2% пациентов)
• — эрозия, перфорация, истончение роговицы
• — разрушение эпителия

Особые условия

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.

При применении препарата Броксинак пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,09 %

Передозировка

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

При беременности и кормлении

Беременность

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.