КЛОМЕД-G

Состав и форма выпуска

• мупироцин 22 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350. мупироцин кальция 21.5 мг, что соответствует содержанию мупироцина 20 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Крем 2%. По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

СОСТАВ:
1 туба содержит
Активное вещество – мупироцина кальция (микронизированного) 0.394 г,
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание: Белый однородный крем с характерным запахом.

Лекарственная форма

• Мазь Мазь назальная

Фармакодинамика

Механизм действия
Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие, при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:
In vivo
— Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)
— S. epidermidis
— β-гемолитический Streptococcus

In vitro
Грамположительные аэробы:
— Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
— Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)
— Streptococcus species

Грамотрицательные аэробы:
Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:
– Haemophilus influenzae
– Neisseria gonorrhoeae
– Neisseria meningitidis
– Moraxella catarrhalis
– Pasteurella multocida
– Proteus mirabilis
– Proteus vulgaris
– Enterobacter cloacae
– Enterobacter aerogenes
– Citrobacter freundii
– Bordetella pertussis

Восприимчивые микроорганизмы:
— Staphylococcus aureus
— Staphylococcus epidermidis
— Коагулазо-негативные стафилококки
— Streptococcus species
— Haemophilus influenzae
— Neisseria gonorrhoeae
— Neisseria meningitidis
— Moraxella catarrhalis
— Pasteurella multocida.

Невосприимчивые микроорганизмы:
— Corynebacterium species
— Enterobacteriaceae

Грамотрицательные палочки:
— Micrococcus species
— Анаэробы

Механизм развития резистентности
Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата >512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится из организма почками.

Побочные действия

• В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Особые условия

Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида, в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками. Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности. В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию. Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Особые условия хранения

Дозировка

• 2%

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка.
В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Фертильность
Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Беременность
Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Лактация
Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.