Коксикеа

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска Препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл содержит железо – сахарозный комплекс и применяется при недостаточности железа, называемой «железодефицитной анемией».

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл содержит железо, в виде комплекса железа сахарата.

Каждый 5 мл препарата содержит 100 мг железа. Другими ингредиентами являются вода для инъекций и гидроксид натрия.

Внешний вид и содержимое упаковки:

«Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл – тёмно-коричневого цвета, непрозрачный, водный раствор, заполненный в ампулы из стекла янтарного цвета по 5 мл. 5 ампул вместе с инструкцией по применению вложены в картонную упаковку.

Побочные действия

Сообщения о побочных  действиях.

При проявлении каких — либо побочных эффектов, не указанных в данном листке – вкладыше, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Также можно сообщать о побочных действиях непосредственно через национальную систему оповещения, тем самым помогая предоставлять больше информаций о безопасности этого препарата.

Особые условия

Перед применением препарата «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой, если:

— имеется в истории болезни гиперчувствительность на данный препарат,

— болеете эритаматозом,

— страдаете ревматоидным артритом,

— страдаете тяжёлой формой астмы, экземой или другими аллергическими реакциями,

— имеются другие инфекции,

— имеется проблема с печенью,

Если вы не уверены, что имеете отношение к любому из вышеперечисленных пунктов перед применением препарата обратитесь к врачу.

Другие лекарства и препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций.

Следует информировать лечащего врача о том, что вы принимаете или недавно принимали или планируете принимать какие — либо другие лекарства, включая растительные лекарственные средства и препараты, купленные без предписания врача.

Необходимо сообщить лечащему врачу при использовании:

— пероральных лекарственных форм железосодержащих препаратов, которые могут оказаться неэффективными во время применения препарата «Вифор» в виде раствора для инъекций.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимости.

«Вифор» раствор для инъекций не следует разбавлять другими парентеральными препаратами кроме стерильного  0,9 %  раствора натрия хлорида, так как существует риск осаждения и/или взаимодействия при смешивании с другими лекарственными продуктами. Совместимость препарата с другими видами контейнерами, за исключением стекла, полиэтилена и поливинилхлорида не известна.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 25⁰С. Беречь от детей. Не замораживать.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или разбавления препарата в изотоническом растворе натрия хлорида.

Срок годности и хранение.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 25⁰С. Не замораживать.

Срок годности после вскрытия ампулы:

Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы.

Срок годности после разбавления препарата в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида:

Используют сразу же после разбавления препарата в изотоническом растворе натрия хлорида во избежание микробной контаминации раствора.

Дозировка

Препарат необходимо принимать строго по назначению врача или как описано в инструкции по применению. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, которые примут решение насколько часто и длительно следует применять данный препарат. Лечащий врач подберёт правильную дозу по результатам анализа крови.

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций вводят одним из следующих способов:

— медленная внутривенная инъекция — 1 — 3 раза в неделю,

— внутривенное капельное вливание — 1 — 3 раза в неделю,

— во время диализа, помещенную в венозную линию диализной машины.

Следует избегать паравенозной утечки, так как на месте инъекции препарата «Вифор» раствора для инъекций может возникнуть боль, воспаление и коричневое окрашивание кожи.

«Вифор» раствор для инъекций вводят исключительно внутривенно. Это может быть в виде внутривенной капельной инфузии, медленной внутривенной инъекции или непосредственным введением в венозную линию диализной машины.

Следует избегать паравенозной утечки, так как на месте инъекции препарата «Вифор» раствора для инъекций может возникнуть боль, воспаление и коричневое окрашивание кожи.

Внутривенная капельная инфузия:

«Вифор» раствор для инъекций разбавляют только в стерильном  0,9 %  растворе натрия хлорида. Разбавление готовят непосредственно перед вливанием и вводят следующим образом:

Не следует понижать концентрацию препарата для увеличения стабильности разбавленного раствора.

Внутривенная инъекция:

«Вифор» раствор для инъекций вводят медленной внутривенной инъекцией при скорости  1 мл неразбавленного препарата в минуту и не превышающего 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию.

Инъекция в венозную линию диализной машины:

«Вифор» раствор для инъекций может быть применен во время процедуры гемодиализа непосредственным введением в венозную линию диализной машины при тех же самых условиях, описанных для внутривенной инъекции.

При беременности и кормлении

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций не исследован у женщин в первые три месяца беременности. Во время беременности или планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом о возможном риске и пользе применения препарата. Если вы забеременели во время лечения препаратом сразу же проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением данного препарата во время кормления грудью следует посоветоваться с врачом.

Применение у детей

«Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл не рекомендуется назначать детям.