КОЛДРИЛИФ

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Гель 0,2% по 10 г и 15 г в тубах, флаконах вместе с интсрукцией по медицинскому применению.
Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

активное вещество: тиростимулина  — 0,2%

вспомогательные вещества: карбомера (карбопола), натрия гидроокиси, вода очищенная

Описание: однородная гель светло изумрудно-зеленоватого цвета, без запаха

Лекарственная форма

Лекарственная форма Гель 0,2% по 10 г и 15 г в тубах, флаконах вместе с интсрукцией по медицинскому применению.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комплексное соединение микроэлемента меди с альфа-кетоглу­таровой кислотой, которые играют важную роль в обменных процессах, в том числе протекающих в щитовидной железе.

Медь, входящий в состав тиростимулина, является жизненно важным микроэлементом.

Медь необходим для процессов остеоге­неза, пигмен­тации и кератизации. Он являет­ся важным компонентом системы кроветворения организма человека. При этом медь катали­зи­рует включение железа в структуру гемма и способствует созреванию эритроцитов на ранних стадиях их развития. 

Под влиянием меди происходит накопление в организме витаминов группы В, вита­ми­нов А и Е, нормализуется жировой обмен, в том числе синтез фосфолипидов, улучша­ется обмен углеводов, повышается иммунобиологическая устойчивость организма.

Медь, входящий в состав Тиростимулина, участвует в построении и активации ряда гормонов и ферментов, в том числе трансаминаз, играющих важную роль в синтезе тиреоидных гормонов. В процессе синтеза гормонов щитовидной железы медь выполняет функцию переносчика электронов. Кроме того, медь, повышая активность йодиназы, способствует эффективному присоединению йода к тирозильному кольцу. Благодаря этому усиливается усвоение йода и вовлечение его в процессы гормоногенеза, протекающего в щитовидной железе.

Благодаря этим и ряду другим свойствам медь усиливает синтез тиреодных горомонов.

Альфа-кетоглутаровая кислота, являющиеся составным компонентом тиростимулина, играет важную роль в обмене веществ. Она участвует в цикле Кребса, который является основным механизмом генерации энергии, обеспечиваю­щий энергетический баланс организма человека. 

Участием альфа-кетоглутаровой кислоты обеспечивается протекания процесса трансаминирования, являющиеся одним из важнейших этапов эндогенного синтеза гормонов щитовидной железы. Другой важной функцией альфа-кетоглутаровой кислоты являются транспорт аммиака, так как она является одним из важнейших участников переноса аммиака в метаболических путях его детоксикации, протекающих в организме человека.

Тиростимулин, благадарья своему уникальному составу, оказывает активирующий эффект на важнейшие процессы синтеза гормонов щитовидной железы.

Препарат активирует ферменты оксидазного ряда, и тем самым способствует интенсификации одного из начальных этапов синтеза тиреодных гормонов – процесс превращения фенилаланина в тирозин. Тиростимулин также способствует усилению процесса пиридоксальфосфат-зависимого β–элеменирования, и тем самым позитивно влияет на конденсацию моно- и дийодтирозинов, приводящих к образованию три- и тетрайодтиронинов. Тиростимулин активирует ферменты влияющие на метаболизм йода в тироцитах. В результате этого происходит эффективное йодирование тирозильного кольца тирозин йодиназой.

Тиростимулин благодаря содержанию в своем составе меди и связанную с ним альфа–кето­глутаровую кислоту, способен активировать ряд процессов, связанных с переаминиро­ва­нием, выполнять функцию акцептора амино- и донора кетогруппы, и тем самым усиливать синтез тиреодных гормонов.

Препарат нормализует структурную целостность щитовидной железы, способствует эффективному формиро­ванию новых фолликул малых размеров и возрастанию секретор­ной активности тироцитов. Под его влиянием значительно уменьшается содержание фолликул больших размеров, содержащих плотный коллоид.

Препарат также стимулирует биохимические процессы, протекающие в печени. Бла­го­­­даря этому в коротки сроки восстанавливается сниженный показатель периферичес­кой конверсии тироксина в трийодтиронин, представляющий собой наиболее активный гормон щитовидной железы.

Применением препарата при заболеваниях щитовидной железы достигается ранний и высокий терапевтический эффект, протекающий с восстановлением гормонообразующих функций щитовидной железы.

Тиростимулин способствует сокращению размеров узлов при узловом и смешанном зобе, вплоть до их исчезновения. Препарат обладает иммуномодулирующей активностью. Под его влиянием восстанавливается супрессорная активность иммунной системы.

Под влиянием препарата наблюдается быстрая нормализация увеличенных объемов щитовидной железы и как результат наблюдается ранее исчезновение основных клинических симптомов заболеваний щитовидной железы (чувства удушья и комка в горле, головокружение, выпадение волос, сухость кожного покрова и др.).

Тиростимулин обладает также и кроветворным эффектом.

Побочные действия

Препарат как при индивидуальном применении, так и при сочетанном применение с препаратом «Глутамед» переносится хорошо, побочные действия не выявлены.

Особые условия

При недостаточности меди в организме человека наблюдается замедление роста, гипотрофия, дегенеративные изменения эластины аорты, нарушение пигментации, желудочно-кишечные расстрой­ства, ускорение разрушения эритроцитов, а также снижается ферментативная и гормональная активность организма.

При хронической недостаточности меди происходит нарушение остеогенеза с измене­ниями в скелете (аналогичными наблюдаемым при рахите), разрушения концов длинных костей. 

Тиростимулин, при соблюдении режима дозирования, указанного в инструкции по применению, удовлетворяет суточную потребность организма человека в жизненно важном микроэлементе, как медь.

Снижение биосинтеза и секреции гормонов щитовидной железы приводит к задержке психического и физического развития, к нарушению дифференцировки тканей и задержке функционального созревания центральной нервной системы. При этом отмечается снижение поглощения кислорода организмом, брадикардия, накопление мукополисахаридов в коже, повышение концентрации липидов и холестерина в крови, гипотермия, нарушение многих эндогенных метаболических процессов.

Пониженное содержание гормонов щитовидной железы у плода и новорожденного приводит к развитию кретинизма — заболевания, которое характеризуется множественными нарушениями и тяжелой необратимой задержкой умственного развития. При возникновении гипотиреоза у детей старшего возраста наблюдается отставание в общем развитие, без задержки умственного развития.

Применение при беременности и период лактации

Тиростимулин относится к нетоксичным препаратам, и благодаря этому, может быть применен как при лактации, так и при беременности, за исключением тиреотоксикоза беременных.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не было проведено исследований влияния тиростимулина на способность управлять автотранспортом или использовать механизмы.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение тиростимулина с глутамедом способствует достижению более раннего и выраженного клинического эффекта, так как эти оба препарата взаимоусиливают клинический эффект, то есть являются синергистами.

Синергизм действия между тиростимулином и глутамедом обусловлено тем, что составные компоненты обеих препаратов стимулируют последовательно связанные между собой этапы эндогенного гормоногенеза протекающие в щитовидной железе.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат следует наносить тонким слоем на кожу в области щитовидной железы                 1 раз в день примерно по 1 грамму или по 3-3,5 см при выдавливании из тюбика. Растирают плавно, без особых усилий до полного впитывания гели.

Курс лечения 15-30 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен или назначены повторные курсы.

Целесообразным считается сочетанное применение гели препарата «Тиростимулин» с таблетками препарата «Глутамед» по следующей схеме:

По 1 светло голубой таблетке и по 1 белой таблетки 2 раза в день или по 2 светло-голу­бых и по 2 белых таблеток препарата «Глутамед» один раз в день, за 0,5-1 час до еды, с после­дующим нанесением гели «Тиростимулин» по приведенной выше схеме.

Курс сочетанного лечения обеими препаратами 15-30 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен или назначены повторные курсы.

Передозировка

Ввиду того, что тиростимулин относится к нетоксическим средствам возможность интоксикации из-за передозировки препарата маловероятна.

При беременности и кормлении

Тиростимулин относится к нетоксичным препаратам, и благодаря этому, может быть применен как при лактации, так и при беременности, за исключением тиреотоксикоза беременных.