Ксалаком

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1 мл 1 мл, 50 мг/5 мл 5 мл N10 (флаконы).

СОСТАВ:
Активное вещество: Винорелбин дитартрат — 69.25 мг (Количество, эквивалентное винорелбину 50.00 мг) На 5 мл раствора для инъекции. Винорелбина дитартрат — 13.85 мг (Количество, эквивалентное винорелбину — 10.00 мг) На 1 мл раствора для инъекции.
Другие компоненты: вода для раствора для инъекции
Описание: прозрачный, от бесцветного до немного желтого раствора с pH фактором между 3.3 и 3.8.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1 мл 1 мл, 50 мг/5 мл 5 мл N10 (флаконы)

Побочные действия

Как все лекарственные продукты, у НАВЕЛЬБИНа могут быть побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Если у Вас появляется какой-либо из следующих симптомов при приёме Навельбина, Вы должны немедленно связаться со своим врачом:
— Симптомы тяжелой инфекции, такие как кашель, лихорадка или озноб.
— Тяжелый запор с болью в животе, когда Вы не опорожняли кишечник в течение нескольких дней.
— Тяжелое головокружение или слабость при вставании, которые могут быть признаком сильного падения Вашего кровяного давления.
— Тяжелая необычная боль в груди, которая может произойти из-за неправильного функционирования сердца из-за уменьшенного кровотока (ишемическая болезнь сердца).
— Симптомы аллергии, такие как зуд, осложнения дыхания, головокружение, уменьшение кровяного давления, кожная сыпь по всему телу или отек век, губ или горла.

Список отрицательных воздействий, которые были замечены у некоторых пациентов, получавших Навельбин, показан ниже. Эти отрицательные воздействия классифицированы, по уменьшению уровня наблюдения.
Очень частые побочные эффекты (которые могут произойти у каждого 10-ого пациента): Тошнота, Рвота: Падение эритроцитов (анемия), которая может привести к бледности, усталости или одышке, слабость Нижней конечности, Потеря некоторых рефлексов, иногда с ухудшением в осязании, Потеря волос (облысение), обычно легкое во время долгосрочного лечения, Воспаление или ящурные язвы во рту или горле (стоматит), Реакции в месте инъекции Навельбина, такие как краснота (эритема), жжение, изменение цвета вены, воспаление вены (флебит).

Частые побочные эффекты (могут произойти у одного из 10 до 100 человек): Уменьшенное количество тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может привести к увеличенному риску кровотечения или гематомам, Боль в суставах (артралгия), боль в Челюсти, боль в мышцах (миалгия), Усталость (астения), Боль в различных местоположениях, таких как грудь и на месте опухоли, Диарея.

Нечастые побочные эффекты (может произойти у одного из 10 до 1000 пациентов): Серьезные трудности в перемещении и в осязании касания (парестезия), головные боли, Головокружение, внезапные приступы жжения и покраснение кожи лица и шеи (вазомоторное смывание), проявление озноба в руках или ногах (холодные конечности), Затрудненное дыхание или хрипящее дыхание (одышка и бронхоспазм).

Редкие отрицательные воздействия (может произойти у одного из 10 до 10000 пациентов): Тяжелая боль в груди, сердечный приступ (ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, иногда смертельный), осложнения дыхания (промежуточное заболевание легких, иногда смертельное), Панкреатит, Серьезная гипонатриемия из-за низкой концентрации натрия в Вашей крови, которая может вызвать такие признаки, как усталость, расстройство, судороги и кома, Изъязвление в месте инъекции (местный некроз), Кожная сыпь (сыпь, обобщенная реакция кожи).

Очень редкие отрицательные воздействия (может произойти меньше чем у 1 из 10000 леченных пациентов) Нерегулярные сердечные удары (тахикардия), дрожь, расстройства сердечного ритма,

Сообщалось о других отрицательных воздействиях неопределенной частоты:
— Потеря аппетита (анорексия),
— Краснота ног и рук (эритема).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Предупреждения и предосторожности Пожалуйста, сообщите своему врачу если:
— У Вас в истории имеются сердечные приступы или тяжелые боли в груди.
— Вы проходили радиотерапию, в область которой включалась печень.
— У Вас есть симптомы или признаки инфекции (такие как лихорадка, озноб или кашель).
— Вы собираетесь принять прививку.
— Вы беременны.
— Ваша печень функционирует с отклонениями.

Приём НАВЕЛЬБИНа с живой вакциной (кроме вакцины против желтой лихорадки, см. раздел Никогда не используйте 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл раствор НАВЕЛЬБИН для инъекции во флаконе) не рекомендуется (см. раздел Другие лекарства и 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл НАВЕЛЬБИН раствор для инъекции во флаконе). До и во время лечения с НАВЕЛЬБИНОМ берутся анализы крови, чтобы подтвердить, что Вы можете пройти лечение. Если результаты тестов неудовлетворительные, Ваше лечение может быть отсрочено, и выполняются дополнительные тесты, пока Ваши показатели не вернуться к нормальным.

Лекарственное взаимодействие

Другие лекарства и 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл раствор для инъекции НАВЕЛЬБИН во флаконе
Этот препарат не должен использоваться в сочетании с вакциной против желтой лихорадки (см. Никогда используйте 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл раствор для инъекции НАВЕЛЬБИН во флаконе). Комбинация этой медицины с живой вакциной (такой как вакцина против кори, вакцина против свинки или вакцина против краснухи), с фенитоином или фосфенитоином (антиэпилептические лекарства), итраназолом, кетоконазол или позаконадолом (противогрибковые лекарства), митомицином C или лапатинибом (лекарства от рака) не рекомендуется (См. Предупреждения и Предосторожности). Пожалуйста, скажите Вашему врачу или Вашему фармацевту, если Вы приняли или недавно принимали другое лекарство, даже если тот препарат продаётся без рецепта.
Использование НАВЕЛЬБИНА не взаимодействует с пищей или напитками.

Особые условия хранения

Храните в холодильнике (между 2°C и 8°C). Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности и дату изготовления смотрите на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Ваш врач проверит Ваши показатели крови до и во время лечения с НАВЕЛЬБИНОМ. Результаты Ваших тестов позволят принять решение, можете ли Вы пройти лечение. Доза будет зависеть от Вашего роста, веса и от общего состояния здоровья. Ваш врач вычислит Вашу площадь поверхности тела и определит дозу, которую Вы будете получать. Метод приёма НАВЕЛЬБИН должен быть растворен перед приёмом. НАВЕЛЬБИН нужно использовать только внутривенно. Лечение должно назначаться с вливанием в течение 6 — 10 минут. После применения, вены должны тщательно промываться стерильным раствором. Частота приёма НАВЕЛЬБИН обычно принимают один раз в неделю. Частота лечения будет определена Вашим врачом. Продолжительность лечения Продолжительность лечения будет определена Вашим врачом.

Передозировка

Если Вы приняли большее количество 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл раствора для инъекции НАВЕЛЬБИНА во флаконе, чем Вы должны были принять: Доза Навельбина определяется с осторожностью и проверяется Вашим врачом и Вашим фармацевтом. Однако, если Вы получаете больше НАВЕЛЬБИНа, чем Вы должны были принять, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом немедленно. Могут возникнуть серьезные симптомы, связанные с клетками крови, которые могут произойти вместе с симптомами инфекции (такими как лихорадка, озноб или кашель). У вас также может возникнуть тяжелый запор. В этом случае свяжитесь со своим врачом немедленно.
Если Вы забыли принять 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл НАВЕЛЬБИН раствор для инъекции Навельбина во флаконе: Ваш врач решит, когда Вы должны будете остановить свое лечение. Если Вы хотите остановить лечение преждевременно, то Вы должны будете обсудить другие доступные вам варианты лечения с Вашим врачом. Обратитесь к своему врачу или фармацевту для получения дополнительной информации, если у Вас имеются другие вопросы об использовании этого препарата.
Если Вы прекращаете приём 10 мг/1 мл. 50 мг/5 мл раствора для инъекции НАВЕЛЬБИНА во флаконе: Не применимо.

При беременности и кормлении

Не применимо.

Применение у детей

Не применимо.