ЛАЦИДОФОРТЕ

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: сироп

Состав:

5 мл сиропа содержат:

активное вещество: карбоцистеин 250 мг.

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, ароматизатор «Карамель», ароматизатор «Ром», ароматизатор «Корица», натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Сироп по 100 мл или 200 мл в стеклянном флаконе желтого цвета с навинчивающейся крышкой.

1 флакон с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Карбоцистеин — отхаркивающее и муколитическое средство. Кроме того, карбоцистеин регулирует состояние слизи во всех структурах, содержащих мукопротеины (дыхательный, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), мочеполовой тракт, внутреннее ухо).

Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин изменяет биохимические и физические свойства слизи, восстанавливает ее вязкость и эластичность. Воздействует на гелевую фазу слизи, разрывая дисульфидные мостики гликопротеинов и вызывая разжижение патологически вязкого секрета, и таким образом способствует выделению мокроты. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета (уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов).

Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, редуцирует число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Угнетает местные эффекты медиаторов воспаления, способствует проникновению антибиотиков в бронхиальный секрет.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Максимальная концентрация (С_max) в крови развивается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет около 2 часов. В крови, печени и среднем ухе концентрации карбоцистеина определяются гораздо дольше, чем в остальных органах и тканях (в среднем ухе – до 24 часов с момента введения). Полное выведение происходит через 3 суток. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Побочные действия

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но 1/1000, но 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, локальная лекарственная сыпь.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, буллезный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Особенности продажи

По рецепту

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов с гастродуоденальной язвой или при приеме сопутствующих лекарственных средств, вызывающих желудочно-кишечные кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения необходимо прекратить лечение препаратом.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется к применению в первом триместре беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2-х лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата с фолкодином карбоцистеин выпадает в осадок из раствора.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Сироп предназначен для приема внутрь, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 15 мл (15 мл препарата содержат 750 мг карбоцистеина) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 2250 мг карбоцистеина) с последующим снижением суточной дозы до 10 мл (суточная доза составляет 1500 мг карбоцистеина) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 5-12 лет: по 5 мл (5 мл препарата содержат 250 мг карбоцистеина) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 2-5 лет: по 1,25-2,5 мл (1 мл препарата содержит 50 мг карбоцистеина) 4 раза в сутки.

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Наиболее вероятными симптомами передозировки являются желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: промывание желудка с последующим наблюдением врача.

При беременности и кормлении

Препарат не рекомендуется к применению в первом триместре беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2-х лет.