Лексур

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10 (1х10), N14 (2х7), N14 (7х2), N20 (2х10), N28 (7х4) (упаковки контурные ячейковые).

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: монтелукаст натрия — 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-4000, титана диоксид.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10 (1х10), N14 (2х7), N14 (7х2), N20 (2х10), N28 (7х4) (упаковки контурные ячейковые)

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:
— повышенная склонность к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы:
— реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию,
— эозинофильные инфильтраты печени.

Со стороны нервной системы:
— сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки, головная боль, нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— учащенное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы:
— повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы. аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
— ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, склонность к формированию кровоподтеков.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Прочие:
— астения/усталость, дискомфорт, отек.

В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, развивается синдром Чарга — Стросса.

Особые условия

Пациентам не следует принимать препарат для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.
Нельзя заменять пероральные или ингаляционные глюкокортикостероиды препаратом.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата.

Предполагается, что препарат не влияет наспособность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, вечером, независимо от приема пищи.

Общие рекомендации.
Терапевтический эффект препарата на показатели контроля бронхиальной астмы составляет 1 сут. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать препарат даже в случае достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы.
Препарат не следует применять с другими средствами, содержащими то же действующее вещество — монтелукаст.
Препарат можно добавлять к уже существующему курсу лечения пациента.

При беременности и кормлении

Препарат может применяться при беременности и в период лактации, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.