Лертин

Лекарственная форма

Юнидозы (ампулы) из полиэтилена или полипропилена медицинского по 5 мл. По 10 юнидоз (ампул) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакокинетика

Всасывание.

Незначительное, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема поступает в толстый кишечник, абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.

Метаболизм.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Выведение.

 После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота)

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции (например, кожная сыпь, зуд).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не рекомендуется принимать препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии.

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

У пациентов, принимавших препарат, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Использование в педиатрии. У детей препарат следует применять только по назначению врача с 2-х лет. Препарат не обладает вкусовыми качествами.

Беременность и период лактации

Беременность.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности препарат можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания.

 Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период лактации, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.

Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии вызванной применением препарата в высоких дозах.

Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25° C. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Препарат можно принимать как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).

Взрослым и детям старше 10 лет: назначают 2-3 юнидозы (ампулы) (5-10 мг) в сутки,

детям в возрасте 4-10 лет: 1 – 2 юнидозы (ампулы) (2,5-5 мг) в сутки,

Детям младше 4 лет: рекомендуется дозирование 250 мкг/кг массы тела или 1 мл юнидозы.

У детей бывает эффективным однократный прием препарата. По необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Слаботакс следует принимать на ночь для того, чтобы стул был на следующее утро.

Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача рекомендуемую суточную дозу.

При беременности и кормлении

Беременность.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности препарат можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания.

 Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период лактации, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание.