ЛИПЕРТАНС

Состав и форма выпуска

• Трамадол /трамал полуфабрикат д/приготовления капс 0,105г трамадол 50 мг, Вспомогательные в-ва: натрия ацетат, вода д/и трамадол 50 мг, Вспомогательные в-ва: натрия ацетат, вода д/и трамадола г/х 50мг/мл, Вспомогательные в-ва: натрия ацетат, вода д/ин трамадола г/х 50мг/мл, Вспомогательные в-ва: натрия ацетат, вода д/ин трамадола г/х 50мг, Вспомогательные в-ва: кальция гидрофосфат б/в, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Лекарственная форма

• Капсулы Раствор для инъекций раствор для инъекций прозрачная бесцветная жидкость Таблетки Таблетки

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%, биодоступность при внутримышечном введении — 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении — 45 мин, М1 метаболита — 3 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 203 л при внутримышечном введении. Связь с белком плазмы крови — 20%. В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-деметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Период полувыведения во второй фазе — 6 ч (трамадол), 7,9 ч (М1), у пациентов старше 75 лет — 7,4 ч (трамадол), при циррозе печени — 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5 ± 9,4 ч (М1), при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (М1). Выводится почками (25-35% в неизменном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании. Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления вазодилатации, тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Прочие: нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром «отмены».

Особые условия

В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО. Пациенты с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол только по жизненным показаниям. В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя и не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами). В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома. При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог. При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона. При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие. При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог. При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

Особые условия хранения

Дозировка

• 100 мг 5 % 50 мг 50 мг/мл 50мг 50мг/мл

Передозировка

угнетение дыхания и судороги