ЛОРАНЕКС

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 100 мл (пакеты)

Лекарственная форма

Пакеты полипропиленовые по 100, 250 и 500 мл.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Аминокислоты, не включившиеся в синтез протеинов и других биомолекул, расщепляются путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины и выводятся почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо, при использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается.

Очень редко, при слишком высокой скорости введения препарата могут наблюдаться: тошнота, рвота, тахикардия, озноб, повышенное потоотделение.  Возможны аллергические реакции (крапивница, анафилактические реакции). Возможно развитие стенки сосуда и развитие флебита (особенно при быстром введении).

Вследствие содержания в препарате метабисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия метабисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат применяют только в условиях стационара.

Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-основное состояние крови и функцию почек.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с раствором Паремента для снижения риска развития флебита. Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену. Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии следует уничтожить. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера.

Растворы аминокислот –один из компонентов парентерального питания. При полном парентеральном питании вместе с аминокислотами необходимо введение питательных веществ для обеспечения энергетических потребностей организма, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов, жидкости и микроэлементов.

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований безопасности применения препарата Паремента у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания, и лекарственными препаратами и компонентами, если не установлена их совместимость.

При добавлении к раствору для инфузий Паремента препаратов для парентерального питания необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Одновременное применение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Паремента могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие.

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных пакетах.

После вскрытия пакета препарат следует немедленно использовать.

Не хранить открытый пакет.

Не применять препарат вторично из пакета, который уже был в использовании.

Не замораживать!

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Паремента, 5 % и 10%  раствор для инфузий можно вводить в центральную или периферическую вену (в зависимости от конечной осмолярности раствора при сочетанном введении с другими растворами).

Паремента, 15 %  раствор для инфузий следует вводить только в центральные вены!

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Паремента раствор для инфузий 5 %

Взрослые:

Средняя суточная доза:

От 16 до 20 мл препарата на кг массы тела (эквивалентно 0,8 — 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл препарата на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузий:

2,0 мл препарата Паремента, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл препарата на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Паремента раствор для инфузий 10 %

Взрослые:

Средняя суточная доза:

10-20 мл препарата Паремента (раствор для инфузий 10 %) на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл препарата Паремента (раствор для инфузий 10 %) на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузий:

1,0 мл препарата Паремента (раствор для инфузий 10 %) на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10-15 мл препарата Паремента (раствор для инфузий 10 %) на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Паремента, раствор для инфузий 15 %

Взрослые:

Средняя суточная доза:

6,7-13,3 мл препарата Паремента (раствор для инфузий 15 %) на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

13,3 мл препарата Паремента (раствор для инфузий 15 %) на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии:

0,67 мл препарата Паремента, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Не рекомендуется применять препарат Паремента, раствор для инфузий 15 % у детей в возрасте до 18 лет.

При беременности и кормлении

Специальных исследований безопасности применения препарата Паремента у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.