Лоратал

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска Состав:

Кветиапин 25мг и 200мг

По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам (по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами) в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и менее активен по отношению к α2-адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Проявлял антипсихотическую активность в стандартных тестах.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при воздействии дозы, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин селективно уменьшает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Клинические исследования (с применением кветиапина в дозах 75-750 мг/сут) не выявили различий между кветиапином и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ.

Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина.

Распределение:Кветиапин приблизительно на 83% связывается с белками плазмы.

кветиапина носит линейный характер, и не наблюдается разницы между мужчинами и женщинами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость, Со стороны пищеварительной системы: часто — запор , диспепсия , сухость во рту , повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) в сыворотке кровиСо стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением), тахикардия , обмороки, эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы.Прочие: редко — периферические отеки, умеренная астения, ринит, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), очень редко — приапизм.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов кветиапина.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при комнатной температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Дозировка

Режим дозирования:

Кветиапин следует принимать 2 раза/сут, независимо от приема пищи.

Взрослым для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению,суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг.

Максимальная суточная доза составляет 750 мг.

Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения.

Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 100 мг, 2-й день — 200 мг, 3-й день — 300 мг, 4-й день — 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства кветиапин назначают 1 раз/сут на ночь. Рекомендуемая доза — 300 мг. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг. Максимальная суточная доза составляет 600 мг.

При генерализованных тревожных расстройствах  рекомендовано начинать с 25мг/сут.

У пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию кветиапином с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Безопасность и эффективность кветиапина у детей и подростков не исследовалась.

При беременности и кормлении

Безопасность и эффективность применения кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому при беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Степень выведения кветиапина с женским молоком не известна. Женщинам необходимо рекомендовать не кормить грудью во время приема кветиапина.

Применение у детей

Безопасность и эффективность кветиапина у детей и подростков не исследовалась.