ЛОСАВИН

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы). Флакон из янтарного стекла вместимостью 10 мл. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

СОСТАВ:
1 флакон содержит:
Активное вещество: Омепразол натрия, эквивалентный омепразолу — 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, маннитол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы)

Фармакодинамика

Омезандра является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. После внутривенного введения Омезандры, антисекреторный эффект наступает в течение часа, максимальный эффект — в течение 2 часов. Однократная внутривенная доза Омезандры 40 мг действует на интрагастральную кислотность так же, как и повторно введенная пероральная доза Омезандры 20 мг в течение 24 часов. Антисекреторный эффект гораздо продолжительнее, чем можно было ожидать, учитывая очень короткий период полураспада. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.

Фармакокинетика

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больных с нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен у лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание с белками плазмы крови — около 95%. Период полувыведения после внутривенного введения омепразола — приблизительно 40 минут. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром Р450, главным образом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию. Почти 80% от внутривенной дозы омепразола выводится из организма мочой в виде метаболитов и небольшое количество — калом.

Побочные действия

— боли в грудной клетке, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки,
— отсутствие аппетита, метеоризм, раздражение кишечника, пищеводный кандидоз, атрофия слизистой языка, сухой язык,
— умеренное транзиторное повышение уровня трансаминаз, панкреатиты,
— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела,
— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях,
— депрессия, агрессивность, галлюцинации, бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, сонливость, чувство тревоги, головокружение, парестезии, нарушение чувствительности на лице,
— носовое кровотечение, боль в горле,
— геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление кожных покровов, уртикарии, ангиоотеки, зуд кожных покровов, алопеция, сухость кожных покровов, гипергидроз,
— шум в ушах, извращение вкуса,
— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопически пиурия, частое мочеиспускание, повышение креатинина, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия.

В редких случаях – панцитопения, гранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкоцитоз и гемолитическая анемия. Также возможно развитие гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита, некроза печени, гепатита в стадии декомпенсации и энцефалопатии.
Очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенс-Джонсона и мультиформная эритема

Особые условия

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезандрой может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
При длительном лечении Омезандрой могут возникать атрофические гастриты.
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможности взаимодействия Омезандры с другими лекарственными препаратами ограничены.
Омезандра метаболизируется в печени через систему цитохром Р450, поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омезандра может снижать выведение этих препаратов.
Омезандра замедляет выведение диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировку омепразола).
Омезандра, повышая желудочный рН, может снизить биодоступность некоторых препаратов.
При одновременном применении омепразола может снижаться абсорбция итраконазола, кетоконазола и одновременном назначении кларитромицина концентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.
Омезандра не влияет на изоформы CYP, как было показано при сниженном метаболическом взаимодействии с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (С-варфарин, пироксикам, диклофенак и напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Следовать курсу лечения назначенному врачом.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, головная боль и сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.