Лотрэм

Состав и форма выпуска

активные вещества: L-лизина гидрохлорид– 0,12мг, натрия эсцинат – 0,88 мг, вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций до 1 мл

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакокинетика

Связывание эсцина с белками плазмы составляет 84%. При внутривенном введении 5 мг эсцина, период полувыведения составляет 1,74 часов. При внутривенном введении,эсцин выводится из организма с мочой (33%) и желчью (больше 66 %).

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны: Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: — головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания. Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, боль за грудиной. Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель. Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения. Прочие: общая слабость, озноб,чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Особые условия

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не представляет угрозы для больных и не требует отмены препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение препарата, этот фактор обычно не имеет значения.

Лекарственное взаимодействие

При лечении препаратом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных). Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае недавней, предшествующей назначению препарата, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного его назначения и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса. Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего. В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.

Дозировка

Препарат вводят строго внутривенно(в/в) медленно, капельно, под контролем состояния пациента. Внутриартериальное введение не допустимо! Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (5 мл или 10 мл ) препарата разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемые суточные дозы: Для взрослых: Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл. Без предварительного разведения препарат не применяется! При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток. При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток. Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата. Максимальная суточная доза для взрослых — 25 мл. Дети. Препарат противопоказан детям до 1 года. У детей разовая доза составляет: 1-5 лет – 0,22 мг препарата на 1 кг массы тела, 5-10 лет – 0,18 мг/кг, 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.