ЛЮТЕИНА

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Стерильный порошок для внутримышечной и внутривенной инъекций во флаконе по 1 г, в упаковке 1 флакон. Стерильный порошок для внутримышечной инъекции во флаконе по 1 г, в упаковке 1 флакон и 1% раствор лидокаина в ампулах по 3,5 мл.
Состав и форма выпуска Один флакон для внутримышечной и внутривенной инъекций содержит 1 г активного вещества – цефтриаксона (в форме натриевой соли).

Один флакон для внутримышечной инъекции содержит 1 г активного вещества – цефтриаксона (в форме натриевой соли) и ампула — растворитель содержит 3,5 мл 1% лидокаина.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз.
К препарату чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Citrobacter freundii, анаэробные бактерии:Clostridium perfringens. К Цефтриаксону также чувствительны Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

К препарату умеренно чувствительны Staphylococcus epidermidis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa.

К Цефтриаксону устойчивы Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивые штаммы), Enterococcus faecalis, Listeria monocitogenes, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Cmax в плазме крови после инфузии 1 г в течение 30 мин составляет 100-150 мг/л. После в/м введения 1 г цефтриаксона Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 80 мг/л.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в т.ч. через гемато-энцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-96%.

Цефтриаксон выводится почками (40-60%) и через кишечник (35-45%). T1/2 составляет 6-9 ч.

Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях достигаются бактерицидные концентрации на протяжении 24 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, редко — увеличение активности трансаминаз, затемнение на эхограмме желчного пузыря.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, отеки, экссудативная полиформная эритема, редко — анафилактоидные или анафилактические реакции.

Местные реакции: в редких случаях — флебит. В/м введение без лидокаина является болезненным.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (микозы половых путей).

Прочие: олигурия, увеличение креатинина сыворотки, лихорадка, озноб, нарушение свертываемости крови.

Частота всех побочных действий не превышает 2%.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий.

При одновременном применении высоких доз Цефтриаксона и «петлевых» диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Цефтриаксон повышает нефротоксичность аминогликозидов.

Пробенецид не оказывает влияния на выведение Цефтриаксона.

Раствор Цефтриаксона несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении).

Особые условия хранения

Хранить при температуре до 250С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Срок хранения свежеприготовленного раствора составляет 6 ч при условии его хранения при температуре не выше 250C и 24 ч при условии хранения в холодильнике (при температуре от 20 до 80C). Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат вводят в/м, в/в, и в виде в/в инфузии продолжительностью 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут или через каждые 12 ч. При тяжелых угрожающих жизни инфекциях максимальная суточная доза составляет 4 г. В этом случае больному вводят препарат каждые 12 ч в виде в/в вливания продолжительностью 30 мин.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 2 раза/сут, через 12 ч. При менингите возможно назначение стартовой дозы 100 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Новорожденным (до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. При расчете дозы степень доношенности ребенка не учитывают.

Грудным детям (с 3 недели жизни) назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

При гонорее рекомендуют вводить 250 мг в/м однократно.

Для профилактики послеоперационных осложнений рекомендуют вводить однократно 1-2 г препарата (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин. до начала операции.

Для больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 2 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, но терапию следует продолжать в течение не менее трех дней после исчезновения симптомов инфекции.

Правила приготовления и введения растворов:
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Приготовленный раствор который содержит лидокаин, не предназначен для в/в инъекций.

Для в/в инъекции 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в вливаний растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция. Обычно используют следующие базовые растворы: физиологический раствор, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 0.45% раствор натрия хлорида + 2.5% раствор глюкозы. Раствор вводят в течение 30 мин. Растворы

Пео нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Свежеприготовленный раствор используют в течение 6 ч при условии хранения при температуре 250C и в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике (при температуре от 20 до 80C).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

При беременности и кормлении

Применение Пео при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.