МАГНИКУМ

Состав и форма выпуска

• Каждая таблетка содержит:
• Активное вещество: ребамипид 100 мг
• Вспомогательные вещества: маннитол (35,70 мг), кроскармеллоза натрия (14,0 мг),
• крахмал прежелатинизированный (80,70 мг), натрия лаурилсульфат (2,00 мг), лимонная кислота (2,30 мг), тальк очищенный (3,10 мг), магния стеарат (2,20 мг).
• Пленочная оболочка: гипромеллоза (2,77 мг), тальк очищенный (0,57 мг), титана диоксид (1,11 мг), пропиленгликоль (0,55 мг).

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг -30шт в уп.

Лекарственная форма

• Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или
• почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в  слизистой желудка и  повышает содержание PGE2 и  GI2 в  содержимом желудочного сока. Оказывает

цитопротекторное действие в  отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует

активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и  обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и  подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Побочные действия

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
• Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
• Другое: нарушение менструального цикла.

Особые условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В  случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При применении ребамипида в  составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Особые условия хранения

Дозировка

• 100 мг

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль. Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.