Метакартин

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма:
Раствор для инъекций.
Форма выпуска:
Ампулы из прозрачного бесцветного стекла по 5 мл. 5 ампул в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
1 ампула (5мл) содержит:
Активное вещество: левокарнитин – 1 г,
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание:
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл N10, 50 мл, 100 мл N1 (флаконы)

Фармакокинетика

Нормальная концентрация левокарнитина в плазме – 40-50 мкмоль/л, содержание свободного левокарнитина составляет 80 %.

Распределение
Высокие концентрации создаются в надпочечниках, скелетных мышцах, миокарде, жировой ткани и печени.

Выведение
Экстретируется почками в течение 24 часов в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется

Побочные действия

не наблюдаются при применении препарата, согласно предписаниям врача.
Редко:
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов),
— мышечная слабость у больных с уремией,
— судороги,
— аллергические реакции,
— при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особые условия

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина больным с сахарным диабетом на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.
Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции
гипогликемической терапии.
Препарат внутривенно вводят медленно (2-3 мин.).
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасным видам деятельности.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не более 25˚С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35-60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35.

Дети до 12 лет
Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако, это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Лечение должно продлиться, по крайней мере, три месяца. Обычно есть потребность в повторном курсе терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет
Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации обычная рекомендуемая доза 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако, это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут, вводят по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

При беременности и кормлении

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта.
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина.
Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода.
Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.