Метралин

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

СОСТАВ:
Каждый грамм содержит:
Активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0.5 мг (0.65мг), клотримазол — 10 мг, гентамицина сульфат — 1 мг,
Вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.
Описание: Белый крем без запаха.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Крем для наружного применения 15 г (тубы)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Клотримазол — производное имидазола — противогрибковое средство для наружного применения. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Обладает антибактериальным трихомонацидным действием. Активен в отношении грибов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes иT. rubrum, Microsporum canis, Candida spp. Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilusinfluenzae, Moraxellalacunata, Neisseria, индол-положительные и индол-отрицательныеProteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia.

Фармакокинетика

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью. Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулирующей крови. При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток.

Побочные действия

Местные реакции:
— чувство жжения, эритема, экссудация, зуд, нарушение пигментации.

Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном:
— при продолжительном и интенсивном лечении – атрофические изменения на коже – стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. При длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей. При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.

Побочные эффекты, обусловленные клотримазолом:
— редко – крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение, отшелушивание, поверхностные трещины в месте применения препарата, контактный дерматит.

Побочные эффекты, обусловленные гентамицином:
— гиперемия, зуд.

Особые условия

Дерматрил не предназначен для использования в офтальмологии.
Дерматрил предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в случае попадания – немедленно смыть водой.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Дерматрилом, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Наблюдались случаи перекрестных аллергических реакций с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов.
Системная абсорбция бетаметазона или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании с окклюзионной повязкой.
Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны.
При проведении длительной терапии отмену препарата следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

препарата Дерматрил не описано.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°C.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Дерматрил следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером) в течение двух недель при паховом эпидермофитии, трихофитии гладкой кожи и кандидозах, и в течение четырех недель при дерматофитии стоп. Для обеспечения эффективности Дерматрил необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии варьирует в зависимости от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Не следует продолжать лечение более 2 недель при паховом эпидермофитии, трихофитии гладкой кожи и кандидозах . Максимальная недельная доза — 45 г крема. Если у пациента клиническое улучшение не наступает после 1-ой недели при лечении паховой эпидермофитии, трихофитии и кандидоза, диагноз следует пересмотреть. Не следует продолжать лечение более 4 недель при дерматофитии стоп. Максимальная недельная доза — 45 г крема. Если у пациента при лечении дерматофитии стоп клиническое улучшение не наступает в течении 3-4 недель, диагноз следует пересмотреть. Не следует использовать Дерматрил с окклюзионными повязками.

При беременности и кормлении

Применение Дерматрила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Дерматрила с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Детям до 12 лет применение препарата противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.