МЕВИЛОКС

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 3 мл N10 (2х5) (ампулы)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах из темного стекла по 3 мл.

Фармакокинетика

Витамин В1

После внутримышечного введения быстро всасывается в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.

Витамин В₂

Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет T_1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Витамин В6

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения T_1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В12

После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами, при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, входит в состав грудного молока.

Побочные действия

— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангионевротический отек, анафилактические реакции,

— головокружение,

— потливость,

— тахикардия, диспноэ.

Особые условия

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.

Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.

Лекарственное взаимодействие

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.

• Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина).
• Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина.
• Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина.
• Приём кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине.
• Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие),

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

·      Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в состав флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида, и увеличивают его выведение с мочой.

·      Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

·      Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

·      Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами,

Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.

·      Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида.

·      Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глютаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии),

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина).

·      Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В₁₂.

·      Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

·      Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

·      Не рекомендуется сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25⁰С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.

Дозировка

Раствор предназначен для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Невробен определяется лечащим врачом.

Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

При беременности и кормлении

Невробен  противопоказан в период беременности.

Не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.