Микоп

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Раствор для внутривенных инфузий 6% 250 мл, 500 мл (флаконы). По 250 и 500 мл, в пластиковых флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

СОСТАВ:
Каждые 100 мл содержат: НИРХЕС 200(6%) Гидроксиэтилкрахмала (200/0.5) Натрия хлорида Бр.Ф. Воды для инъекций Бр.Ф. 6.0 г 0.9 г q.s.
Описание: прозрачная бесцветная или бледно-желтая жидкость.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Раствор для внутривенных инфузий 6% 250 мл, 500 мл (флаконы)

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал — плазмозамещающее средство, при внутривенном введении увеличивает объем плазмы. Этот эффект сохраняется почти до 24 часов и тем самым улучшает гемодинамику в течение 12 — 18 часов.

Фармакокинетика

При однократном введении 500 мл гидроксиэтилкрахмала 70% препарата выводится мочой в течение 24 часов, и приблизительно 80% дозы в течение одной недели. Остальное количество введенного препарата, как предполагают, выводится намного медленнее.

Побочные действия

Возможны: головная боль, головокружение, беспокойство диарея, тошнота, общая слабость, временный набор веса, бессонница, усталость, лихорадка, парестезии, высыпание угрей, боль в груди, озноб, аритмии. Неизвестно, связаны ли эти неблагоприятные реакции с приемом препарата, медицинскими процедурами, параллельно проводимой дополнительной терапией, или комбинацией этих факторов. Была выявлена гиперчувствительность к препарату (крапивница и гипотония). Имеются данные о наличии анафилактических реакций при введении препарата.

Особые условия

Препарат с осторожностью назначается пациентам с подозрением на острую недостаточность мозгового кровообращения, при нарушениях свертываемости крови, сердечной, легочной и почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени.
Необходим контроль водно-электролитного баланса, особенно при гипернатриемии, обезвоживании и почечной недостаточности (контроль сывороточного креатинина).
При нарушении свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходимо контролировать параметры коагуляции и сывороточный альбумин. В связи с возможностью возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим соответствующий контроль за пациентами.
При многократном введении 6% гидроксиэтилкрахмала у 2 из 20 испытуемых выявлено повышение уровня непрямого билирубина 8.3 мг/л (в норме от 0 до 7 мг/л) Общий билирубин был в пределах нормы, непрямой билирубин возвратился к нормальному уровню через 96 часов после последнего вливания. Причина повышения этих значений, если таковые вообще имеются, не известна, однако,необходимо обратить внимание на наличие в истории болезни заболеваний печени.
Некоторое время может наблюдаться увеличение уровня амилазы, симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей. Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Предупреждения
Общие: Введение большого количества препарата уменьшает концентрацию гемоглобина и чрезмерно растворяет плазменные белки. Ведение препарата не должно превышать 2000 мл в сутки 24(см. способ применения и дозы). Как и другие плазмозаменители гидроксиэтилкрахмал в большом количестве изменяет реологические свойства крови, увеличивает время свертывания крови, удлиненяет временные показатели коагулограммы: тромбинового, активированного частично тромбопластинового времени. Врач должен быть подготовлен к возможности возникновения кровотечения. Сообщалось о возникновении анафилактических реакций. При появлении симптомов гиперчувствительности к препарату необходимо немедленно прекратить введение препарата.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат для внутривенных инфузий. Общее количество вводимого препарата зависит от количества потерянной крови или плазмы. Для взрослых вводимое количество обычно составляет 500 — 2 000 мл. Общее вводимое количество не должно превышать 2000 мл/день или приблизительно 28 мл/кг массы тела при весе пациента в среднем 70 кг. При остром геморрагическом шоке вводимое количество препарата приблизительно составляет 20 мл/кг/час. Реакция на применение препарата более 72 часов не была изучена. Раствор для внутривенного введения вводят с помощью стерильной техники. Рекомендуется замена техники для вливания не реже 1 раза в течение 24-х часов.
Предостережение: перед введением препарата пациенты внимаптельно ознакомьтесь со следующими положениями:
Визуальная Проверка
1. Не вынимайте контейнер с препаратом из его целлофана до момента непосредственного использования.
2. До тех пор пока вы не выняли контейнер из целофановой упаковки ознакомьтеть внимательно с надписями на препарате -названием припарата, размером партии и сроком годности.
3. Убедитесь, что раствор прозрачен.
4. Внимательно изучите упаковку на наличие повреждений. В случае повреждений препарат использоваться не должен. Удаление целлофана: Чтобы открыть целлофан, сделайте надрывы в специально указанных местах, расположенных с двух концов. После удаления целлофана, проверьте контейнер на наличие мест вытекания препарата или сжатия контейнера. В случае обнаружения препарат не использовать.

Подготовка к вливанию (Использование стерильной техники)
1. Установить закрытый режим введения.
2. Вкручивающими движениями введите шип от набора в контейнер для введения до полной герметичности.
3. Установите контейнер на штатив.
4. Следуйте рекомендациям при подготовке к процедуре введения препарата.
5. При появлении у пациента побочных реакций при введении препарата необходимо сразу сообщить об этом врачу.

Передозировка

При передозировке проводят симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Беременность: исследования применения препарата на беременных отсутствуют.

Кормление грудью: Не известно выделяется ли препарат через грудное молоко. Дети:

Применение у детей

Применение препарата у детей изучено недостаточно.