Миксон

Состав и форма выпуска

• активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 20,0 мг),
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65.0 мг, крахмал картофельный 12.6 мг, крахмал картофельный, высушенный — 1.4 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.

Состав и форма выпуска Одна таблетка содержит:
активное вещество – 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал картофельный, высушенный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

• Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина:
восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения,
восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, антибиотиков, калия хлорида и др.),
усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида,
специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия,
улучшение памяти.
Статистические данные клинических исследований безопасности применения у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

Абсорбция После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Распределение Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает вткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспада и распределения составляет 40 минут. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренальню (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.

Побочные действия

• Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холипорецепторов.
• В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (>1/100 до 1 /1000 до 1/10 000 до
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Часто: гиперсаливация, тошнота. Нечасто: рвота.
• Редко: понос, боли в эпигастрии. Неизвестно: диспепсия.
• Нарушения со стороны нервной системы
• Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
• Нарушения сердечной функции
• Нечасто: сердцебиения, брадикардия.
• Нарушения со стороны органов зрения
• неизвестно: миоз.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения
• Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
• Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
• Часто: потливость.
• Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
• Общие нарушения и реакции в месте введения:
• Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
• При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Особые условия

Передозировка Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (ci ижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердсчной ирбводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метапин и др.). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Кпидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение тидакрина в период грудного вскармливания противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе е механизмами, Меры предосторожности при применении Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Лекарственное взаимодействие

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и ведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, иногликозидов и калия хлорида. седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНC. в том числе этанола, а же действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномимстичсских веществ влиянием ииидакрина усиливаются. одновременном применении других холинергических лекарственных средств ндакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией, а-адренолитичсские вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Особые условия хранения

Дозировка

• 20 мг

Передозировка

Симптомы: при тяжелой передозировке может развиться холинергический криз (бронхоспазм, слезотечение, усиленное потение, суженные зрачки глаз, нистагм, спонтанная дефекация и мочеотделение, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмия, гипотензия, беспокойство, ощущение тревоги, возбуждение, чувство страха, атаксия, неясная речь, сонливость, слабость, судороги и кома). Симптомы могут быть выражены слабо.
Лечение симптоматическое: применяют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу!

При беременности и кормлении

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому его нельзя применять во время беременности.
Ипидакрин нельзя применять матерям во время кормления ребенка грудью в связи с отсутствием данных по безопасности применения.