МИЛАП

Состав и форма выпуска

• 1 таб. Преноксдиазина гидрохлорид 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. 100 мл карбоцистеин 2 г вспомогательные вещества: сахароза — 70 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, ванилин — 0,05 г, краситель пунцовый Понсо 4R (кошениль красная А — Е124) — 0,005 г, ароматизатор малиновый — 1 мл, ароматизатор вишневый — 0,5 мл, натрия гидроксид — q.s. до рН 6,10–6,30, очищенная вода — до 100 мл 1 мерн.ложка (5 мл) сиропа содержит: карбоцистеин — 100 мг, сахарозу — 3,5 г, натрий — 13 мг 100 мл карбоцистеин 5 г вспомогательные вещества: сахароза — 40 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, краситель карамель (Е150), порошок — 0,0344 г, коричное масло — 0,002 г, ароматический эликсир* — 2 мл, натрия гидроксид — q.s. до рН 6,10–6,30, очищенная вода — до 100 мл *ароматический эликсир (этиловый спирт — 55,3%, ром — 42,7%, ромовая ароматическая добавка — 2,0%). 1 мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит: карбоцистеин — 750 мг, сахарозу — 6 г, этанол — 0,2 г, натрий — 97 мг, содержание алкоголя (об/%) — 1,64

Состав и форма выпуска 20 — блистеры (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Сиропообразная жидкость красного цвета, с запахом малины и вишни. Сиропообразная жидкость красного цвета, с запахом малины и вишни. Сиропообразная жидкость от коричнево-желтого до светло-коричневого цвета, с запахом рома и корицы. Сиропообразная жидкость от коричнево-желтого до светло-коричневого цвета, с запахом рома и корицы. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской с двух сторон, с гравировкой «LIBEXIN» на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части — на другой.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местноанестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей, бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе, незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бoльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма наиболее важную роль играет билиарная экскреция преноксдиазина и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Побочные действия

• Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта, в менее чем в 10% случаев — боли в желудке, склонность к запорам, тошнота. Со стороны нервной системы: при использовании препарата в высоких дозах — легкий седативный эффект, утомляемость. Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Особые условия

Содержание алкоголя в Либексине Муко® (для взрослых) составляет 1,64 об%, т.е. 0,2 г алкоголя на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин. При назначении Либексина Муко® больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы — 6 г на мерный стаканчик сиропа для взрослых или 3,5 г на мерную ложку сиропа для детей. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 мг) на мерный стаканчик. Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Карбоцистеин повышает эффективность ГКС и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства. Из-за содержания алкоголя Либексин Муко® (для взрослых) назначают с осторожностью со следующими препаратами: лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками — дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик), препаратами, угнетающими ЦНС.

Особые условия хранения

Дозировка

• 100 мг

Передозировка

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.