Милт

Состав и форма выпуска

• 1 мл 1 фл. пропофол 20 мг 1 г 1 мл пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг, триглицериды среднецепочные — 50 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол — 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид — q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и — до 1 мл. 1 мл пропофол 20 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг, триглицериды среднецепочные — 50 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол — 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид — q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и — до 1 мл. 1 мл 1 амп. пропофол 10 мг 200 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг, триглицериды среднецепочные — 50 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол — 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид — q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и — до 1 мл. 1 мл 1 фл. пропофол 10 мг 500 мг пропофол 10 мг/мл

Состав и форма выпуска 20 мл эмульсии в стеклянной бесцветной ампуле с точкой излома. По 5 ампул в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

• Эмульсия для в/в введения Эмульсия для в/в введения 1% Эмульсия для в/в введения белого цвеьа, гомогенная, со слабым фенольным запахом

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Преперат для индукции и поддержания общей анестезии кратковременного действия, а также для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии. Пропофол вызывает быстрое наступление медикаментозного сна в течение 30-60 сек. с минимальными проявлениями стадии возбуждения. Обычно восстановление сознания происходит быстро.

Пропофол снижает внутричерепное и внутриглазное давление, не угнетает секрецию гормонов коры надпочечников.

Быстрое наступление эффекта обусловлено высокой липофильностью пропофола и легким проникновением через ГЭБ.

Фармакокинетика

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения вливания можно описать с помощью открытой трехфазной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (T? составляет 2–4 мин), вторая — быстрым выведением из организма (T? — 30–60 мин). Далее наблюдается более медленная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь. Пропофол широко распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс составляет 1,5–2 л/мин). Препарат метаболизируется в основном в печени, вследствие чего образуются неактивные соединения пропофола и соответствующий хинол, которые выводятся с мочой. При применении пропофола для поддержания анестезии, концентрация его в плазме крови достигает стабильного уровня, который соответствует скорости его введения. В пределах рекомендуемых скоростей введения фармакокинетика препарата имеет линейный характер

Побочные действия

• Вводная анестезия Пропофолом Фрезениус обычно проходит мягко с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщали об артериальной гипотензии. Учитывая вид анестезии и состояние пациентов, получающих интенсивную терапию, явления, о которых сообщалось, могут быть связаны с проведенными процедурами или с состоянием пациентов. Отмеченные побочные реакции можно классифицировать таким образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Особые условия

Пропофол Фрезениус должен вводиться только специально подготовленным персоналом (или, при необходимости, врачами, которые прошли подготовку по оказанию помощи больным при проведении интенсивной терапии). За состоянием пациента необходимо постоянно наблюдать. Аппаратура для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, ИВЛ, кислородного обогащения, а также других реанимационных мероприятий должна быть постоянно наготове. Пропофол Фрезениус не должно вводить лицо, выполняющее диагностическую или хирургическую процедуру. При применении препарата Пропофол Фрезениус для обеспечения седативного эффекта во время проведения хирургических или диагностических процедур за состоянием пациента необходимо тщательно наблюдать для выявления ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и недостаточного кислородного обеспечения (особенно у детей). Как и при применении других анестезирующих средств, при применении Пропофола Фрезениус для седации на протяжении хирургических процедур у пациентов могут возникать непроизвольные движения. Поэтому во время хирургических процедур, требующих иммобилизации пациента, эти движения могут представлять определенный риск для операционного поля. Для обеспечения гарантии полного восстановления пациента после анестезии необходимо наблюдать за состоянием пациента до выписки из больницы. Очень редко применение Пропофола Фрезениус может быть связано с послеоперационной потерей сознания и сопровождаться повышением мышечного тонуса, который наблюдается или не наблюдается перед пробуждением пациента. Хотя восстановление может происходить самостоятельно, за состоянием пациента без сознания необходимо наблюдать. Как и при применении других инъекционных анестезирующих средств, особый контроль и осторожность при введении необходимы при применении препарата у пациентов с сердечной, легочной, почечной или печеночной недостаточностью, а также с дегидратацией и ослабленных пациентов. Пропофол Фрезениус не оказывает выраженного ваголитического действия. Когда существует вероятность доминирования вагусного тонуса или когда пропофол применяют одновременно с другими средствами, которые могут стать причиной брадикардии, целесообразно в/в введение антихолинергического средства перед вводной анестезией или же в период ее поддержания. Если пропофол вводят пациенту с эпилепсией, существует риск возникновения судорог. Надлежащее внимание необходимо уделять пациентам с нарушениями липидного обмена, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий. Рекомендуют проводить мониторинг уровней липидов в плазме крови в тех случаях, когда Пропофол Фрезениус применяют у пациентов с высоким риском развития гиперлипидемии. Если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жиров из организма, применение Пропофола Фрезениус необходимо корригировать надлежащим образом.

Лекарственное взаимодействие

пропофол хорошо комбинируется со спинномозговой и эпидуральной анестезией, с лекарственными средствами для премедикации, с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками. Фармакологической несовместимости не отмечали. В случаях, когда общая анестезия используется как дополнение к местной анестезии, может понадобиться применение Пропофола Фрезениус в сниженных дозах. Несовместимость Перед введением Пропофол Фрезениус нельзя смешивать с другими р-рами для инъекций или инфузий, кроме 5% р-ра глюкозы в стеклянных флаконах и р-ра лидокаина. Пропофол Фрезениус нельзя вводить через один катетер с кровью или плазмой крови. В исследованиях in vitro доказано, что глобулярный компонент эмульсии при контакте с плазмой крови человека образует агрегаты

Особые условия хранения

Дозировка

• 10 мг/мл 10мг/мл 20 мг/мл

Передозировка

случайная передозировка может стать причиной сердечной и дыхательной депрессии

При беременности и кормлении

Пропофол проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Препарат не следует применять в высоких дозах при беременности и при родоразрешении. В небольших количествах пропофол выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение у детей

Данные о применении Пропофола у детей 3 и 4 степени АSА отсутствуют.