НЕФРОКЕТ

Состав и форма выпуска

• азитромицин (в форме дигидрата)250 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл 50 мл (флаконы).

СОСТАВ:
5 мл приготовленной суспензии содержат:
Активное вещество: азитромицин (в пересчете на активное вещество) -100 мг или 200 мг,
Вспомогательные вещества: сахар, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, лимонная кислота, сахарин натрия, краситель понсо 4R, кремния диоксид коллоидный, эссенция Cherry.

Лекарственная форма

• Капсулы твердые желатиновые, с синей крышечкой и голубым корпусом, с гладкой поверхностью, без повреждений, без видимых воздушных и механических включений. Капсулы твердые желатиновые, с синей крышечкой и голубым корпусом, с гладкой поверхностью, без повреждений, без видимых воздушных и механических включений. Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Основной механизм действия: действует бактериостатически. Связываясь с 50 S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Motraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis, некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp, а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobaccteria avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. He активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% — с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%), 1% и менее — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, кроме того, у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, при в/в введении — бронхоспазм (1% и менее). Местные реакции: при в/в введении — боль и воспаление в месте инъекции. Прочие: астения, фотосенсибилизация, у детей — конъюнктивит, изменение вкуса (1% и менее).Передозировка. Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Особые условия

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Особые условия хранения

Дозировка

• 250 мг 500 мг

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Применение у детей

Окончательно не установлена безопасность назначения азитромицина у детей и подростков младше 16 лет.