Неопакс

Состав и форма выпуска

Активное вещество:L-орнитин L- аспартат– 500,0 мг Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакокинетика

Период полувыведения орнитина и аспартата короткий, 0,3-0,4 часа. Малая часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде. Распределение и биотрансформация. После внутривенного введения в организм компонент L-аспартат преобразуется тремя основными метаболическими путями: — Включение в тканевые белки через синтез белка, — Энергообразование, промежуточный метаболизм гликогена и триглицеридов, — Преобразование в заменимые аминокислоты и другие соединения водорода. Со своей стороны, L-орнитин тоже преобразуется тремя путями: — В качестве промежуточного продукта в цикле образования мочевины, — Для образования декарбоксилирующего фермента в синтезе полиамидов (небольших азотных соединений, участвующих в регуляции синтеза белков) — Для образования О-глютаматполуальдегида и глютаминовой кислоты. Выведение из организма. Во время катаболизма аминокислот, аминогруппы используются в цикле образования мочевины, формируя его и выводясь из организма через почки. Аминокислоты, переносимые в кровотоке, фильтруются через нефроны и резорбируются в систему активного переноса через проксимальные канальцы. В естественных условиях действие L-орнитин-L-аспартата обеспечивается аминокислотами, т.е. орнитином и аспартатом, с помощью двух основных способов детоксификации аммиака, а именно: синтезом мочевины и синтезом глютамина. Синтез мочевины проходит в перипортальныхгепатоцитах, где орнитин действует как активатор двух ферментов, а именно: орнитин-карбамил-трансферазы и карбамил-фосфат-синтетазы, в качестве субстрата для синтеза мочевины. Синтез глютамина происходит в перивенозныхгепатоцитах. При патологических состояниях аспартат и дикарбоксилат, включая метаболиты орнитина, поглощаются клетками и используются ими для связывания аммиака в форме глютамина. Глютамат – аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная глютаминовая аминокислота используется не только для нетоксичного удаления аммиака, но и активизирует важный цикл образования мочевины (т.е. внутриклеточного метаболизма глютамина). В естественных условиях действие орнитина и аспартата не ограничивается синтезом мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что L-орнитин-L-аспартат обладает способностью снижать содержание аммиака, вызванное быстрым синтезом глютамина. То же воздействие наблюдалось при индивидуальных клинических испытаниях в отношении разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: иногда могут возникнуть ощущение жара. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может возникнуть дискомфорт, тошнота и рвота. Нарушения со стороны иммунной системы: крайне редко аллергические реакции.

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Особые условия

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты. При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения. Применение при беременности и лактации Данные о применении препарата во время беременности отсутствуют.В период беременности применение препарата Лолат® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. Во период лактации препарат противопоказан.В случае необходимости применения препарата следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При постановке диагноза «печеночная энцефалопатия» из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять концентрированный инфузионный раствор одновременно с пенициллином, витамином К, рифампицинум, мепробаматом, диазепамом, клометиазолумом, тиопенталом натрия и винкаминумом Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности  

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера). Взрослые Средняя терапевтическая доза 4 ампулы в сутки. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 8 ампул в сутки. Рекомендуется растворять не более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии – 5 г орнитина в час. Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты. Дети Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

При беременности и кормлении

Данные о применении препарата во время беременности отсутствуют.В период беременности применение препарата Лолат® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

Во период лактации препарат противопоказан.В случае необходимости применения препарата следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.