Нигепан

Состав и форма выпуска

Сорбитол – 10,0 г  

Натрия хлорида  – 0,45 г  

Натрия гидрофосфата – 0,10 г

Вода для инъекция – до 50 мл.
Состав и форма выпуска

По 50 мл в светазащищённых стеклянных бутылках (флаконах).

Лекарственная форма

Лекарственная форма Раствор для инфузий.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Фоскардин — препарат, улучшающий метаболизм в миокарде и мышечной ткани. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Препятствует деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат вызывает уменьшение размеров зон ишемии и некроза. При ишемии и постишемической реперфузии оказывает антиаритмический эффект, связанный с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологических функций клеток волокон Пуркинье.

Фармакокинетика

Распределение: При однократной в/в инфузии максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество препарата накапливается преимущественно в скелетных мышцах, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.

Выведение. Период полувыведения в быстрой фазе составляет 30-35 мин, период полувыведения в медленной фазе составляет несколько часов. Препарат выводится почками.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипотензия (в случае быстрого в/в введения).

Особые условия

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появлений первых признаков ишемии.

Лекарственное взаимодействие

При применении в составе комплексной терапии, Фоскардин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.  

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-2 года.

Не использовать по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

При остром инфаркте миокарда:

 в первые сутки препарат вводят по 2-4 г (200–400) в/в струйно с последующей капельной инфузий 8-16 г (400–800 мл) в течение 2 ч. Во вторые сутки — по 2-4 г (100 – 200 мл) в/в капельно 2 раза/сут. При необходимости курс лечения продолжают по 2 г (100 мл) 2 раза/сут.  в течение 6 дней.

При хронической сердечной недостаточности:

препарат вводят в/в капельно по 1 -2 г (100 – 200 мл) 2 раза/сут. в течение 10-14 дней.

При интраоперационной ишемии миокарда:

препарат вводят в составе обычного инфузионного раствора в количестве 3 г (150 мл)  на 1 литр. Фоскардин добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г (100 мл) 2 раза/сут. в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству и в течение 1-2 дней после операции.

При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей:

рекомендуется в/в струйно ввести 2-4 г (100–200 мл) препарата до операции с последующей инфузии 8-10 г (400–500 мл) в течение операции и периода реперфузии.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

При беременности и кормлении

Информация о безопасности и эффективности препарата в период беременности и лактации отсутствует. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Препарат можно применять в период беременности, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Данные о применении препарата у детей младше 18 лет отсутствуют.