НОЛАКСЕН

Состав и форма выпуска

• ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная

Форма выпуска Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл. По 1 или 2 мл препарата в ампулах из ПЭНП. По 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или 12 блоков в картонной пачке.

Лекарственная форма

• раствор для ингаляций

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5–15 мин, достигая максимума через 1–2 ч, и продолжается до 6 ч (иногда — до 8 ч).

Фармакокинетика

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалационной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% — в неизмененной форме, остальная часть — в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулируется. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа, 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы

Побочные действия

• Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты. Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиение, парез аккомодации. Аллергические реакции – кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и др.проявления анафилаксии. При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов). Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает бронхолитический эффект ?2-адреномиметиков и ксантиновых производных. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств – аддитивное действие.

Особые условия хранения

Дозировка

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Особые указания», Техника использования препарата).

Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет: по 2 мл (40 капель = 500 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 мл.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель = 250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл, детям до 6 лет — по 0,4–1 мл (8–20 капель = 100–250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Передозировка

Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинегического действия

При беременности и кормлении