Нордитропин НордиЛет

Фармакотерапевтическая группа: Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог
Категория: Гормональные
Активное вещество: Хориогонадотропин альфа

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Дети — задержка роста вследствие недостаточности гормона роста, — задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера), — задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью. Взрослые — подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии). Взрослым препарат Нордитропин® НордиЛет® назначают при недостаточности гормона роста, развившейся в детстве и подтвержденной вновь в ходе двух провокационных тестов, а также при значительном снижении выработки гормона роста при установленном заболевании гипоталамо-гипофизарной области (недостаточность еще одного гормона, кроме пролактина), подтвержденном в ходе двух провокационных тестов после начала адекватной заместительной терапии по поводу дефицита любого другого гормона.

— признаки активного злокачественного новообразования (к началу лечения внутричерепная опухоль должна быть в неактивном состоянии и противоопухолевая терапия завершена), — ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность, множественные травмы в результате несчастных случаев), — пролиферативная и препролиферативная диабетическая ретинопатия, — синдром Вилли-Прадера в случае выраженного ожирения и нарушений дыхания, — беременность, — период лактации (грудного вскармливания), — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе. У детей с хронической почечной недостаточностью лечение препаратом Нордитропин® НордиЛет® следует прекратить при операции трансплантации почки.

Состав и форма выпуска

1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)
Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Состав и форма выпуска Раствор для п/к введения, шприц-ручка в инд.уп.

Лекарственная форма

Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000,
Со стороны половой системы: часто (>1/100, 1/1000,
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,
Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) — обратимая легкая кожная сыпь.
Местные реакции: часто (>1/100,
Прочие: часто (>1/100, 1/10 000) — аллергические реакции в легкой форме.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки. Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше. В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Овитрель® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Не замораживать!

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые условия хранения

Хранить в холоде (t 2 — 5)

беречь от детей

Дозировка

250 мкг/0,5 мл

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Аналоги