Новафлю

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Состав и форма выпуска В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, воск карнаубский (порошок), титана диоксид.
Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 470 мг+5 мг N50 (5×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Фармакодинамика Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния,
— вторичным, из-за
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание),
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Побочные действия

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
— диарея
— абдоминальные боли
— кожные реакции
— аллергические реакции

Особые условия

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного кальция.
В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации
•Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
•Пероральные тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
24 месяца.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Таблетки следует принимать, запивая большим стаканом воды.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ
Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети: 10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

При беременности и кормлении

Беременность
Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.
При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Период лактации
В связи с проникновением магния в материнское молоко, следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.