Оквинов

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Категория: Антибиотики
Активное вещество: полимальтозный комплекс гидроксида железа (III)

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной этим возбудителем),

— ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного ß-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы ß-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном ß-гемолитическим стрептококком),

— кожи и мягких тканей,

— костей (остеиты, остеомиелиты) и суставов,

— инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей,

— почек и нижних мочевыводящих путей, предстательной железы и уретры,

— половых органов и органов малого таза (пельвиоперитонит, эндометрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальные абсцессы),

— септицемия,

— профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Гиперчувствительность к офлоксацину, компонентам препарата и другим фторхинолонам, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе), детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

C осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 100мл/2мл в ампулах по 2 мл №3,№3(1х3)

СОСТАВ:
2 мл раствора (1 ампула) содержат:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс-322,5мг ( в пересчёте на элементарное железо 100 мг)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: раствор красно-коричневого цвета.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1х5) (ампулы)

Фармакокинетика

После в/м введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему (15% дозы – через 15 минут, 44% — через 30 минут). Максимальная концентрация (Сmax) железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие гидроокись железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином и в тканях хранится в составе ферритина. В костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Период полувыведения (Т1/2) – 3-4 сут. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится почками.

Данных по фармакокинетике препарата у больных с железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
— тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервное системы:
— головная боль, головокружение.
— лихорадка
Местные реакции:
— при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Прочие:
— артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов.
— недомогание:
— крайне редко – аллергические или анафилактические реакции.

Особые условия

Препарат вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Нb в эритроците). Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.
Препарат применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.
Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы, препарат следует вводить немедленно. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты, при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также с печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Беречь от избыточного нагревания и не замораживать.
Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка.

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, данный препарат не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства . Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Раствор вводится только в/м! Перед первым введением терапевтической дозы препарата необходимо провести в/м тест. Взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям – половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию экстренной помощи при развитии анафилактического шока. Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb — уровень Hb больного) (г/л × 0.24* + железо запасов (мг). При массе тела менее 35 кг: нормальный Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела. При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг. * Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, объем крови =7% от массы тела, фактор 1000 = перевод из г в мг) Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) 100 мг Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа) Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы: Дети массой до 5 кг: Дети массой от 5 до 10 кг: Взрослые:1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

При беременности и кормлении

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

Поскольку комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.

Аналоги