ОЛЗАП

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл. По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые. По 5 ампул помещают в термопластиковые контурную ячейковую упаковку, заклеенные фольгой алюминиевой. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

СОСТАВ:
1 мл препарата содержит
Активное вещество — левокарнитин 100 мг,
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор с апельсиновым запахом.

Фармакодинамика

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.

Картан оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Побочные действия

— болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления,
— тошнота, рвота,
— мышечная слабость.

Особенности продажи

По рецепту

Особые условия

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.

L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Лекарственное взаимодействие

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами, с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.

Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.

Суточная доза зависит от возраста и веса тела:
До 2 лет – 150 мг/кг массы тела,
2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела,
6 — 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.
Детям старше 12 лет и взрослым — 2 – 3 г.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 — 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

При беременности и кормлении

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.