ОМСЕР-ДМ

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Капсулы, 20 мг. По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной с полиэтиленовым покрытием. По 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

СОСТАВ:
Одна капсула содержит:
Активное вещество — омепразол 20 мг,
Вспомогательные вещества – лактоза, состав желатиновой капсулы: метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурил сульфат, вода очищенная, титана диоксид Е171, желатин, кармозин Е122.
Описание: Твердые желатиновые капсулы размером № 2, крышечка прозрачная розового цвета, корпус прозрачный бесцветный. Содержимое капсул – шаровидные гранулы белого цвета.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Капсулы 20 мг N30 (3×10) (блистеры)

Фармакодинамика

При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы крови около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками – 72-80%, с калом – около 20%. Период полувыведения (Т12) 0,5-1ч. У пациентов с хроническим заболеваниями печени Т1/2 увеличивается до 3 ч. Омакс-20 — ингибитор Н+ -К+-АТФ-азы. Тормозит активность Н+ -К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секрецию соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Как следствие снижения секреции кислоты, препарат снижает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омакс-20 оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. Pylori при одновременном применении Омакс-20 и антибиотиков позваляет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Побочные действия

— нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, кандидоз ЖКТ,
— печеночная энцефалопатия, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови,
— головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, нарушения зрения,
— мышечная боль, миалгия, артралгия,
— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения,
— зуд, фотосенсибилизация, крапивница, мультиформная эритема,
— прочее: недомогание, усиление потоотделения, перефирические отеки, алопеция, понижение концентрации натрия в крови.

Особые условия

Перед началом терапии Омаксом-20 необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса в ЖКТ (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику заболевания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Омакс-20 возможно удлинение периода выведения варфарина, диазепама, непрямых антикоагулянтов и фенитоина, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении с препаратом Омакс-20 снижается абсорбция кетоконазола, ампицилина, препаратов железа.
При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина.
Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

Омакс-20 применяют внутрь утром, натощак. Капсулы не разжевывают, запивают небольшим количеством воды, или применяют непосредственно перед или вовремя еды.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в течение 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы, лечение следует продолжить еще 2 недели.
ГЭРБ– по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцати перстной кишки Омакс-20 назначают в обычной дозе 20 мг в сутки.
Для профилактики ГЭРБ-по 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств-20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Доза при синдроме Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120мг в сутки в 2 приема. Cуточная доза препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.