Орнилатекс

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой, один блистер (Алюминиевая фольга/ПВХ) по 10 таблеток в монокартоне. 10 монокартонов вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: Офлоксацина Ф.США−200 мг и Орнидазола−500 мг.
Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, Метилпарабен натрия, Пропилпарабен натрия, Стеарат магния, Очищенный Тальк, Натрия крахмальгликолят, Очищенная вода, Изопропиловый спирт, Повидон йод K-30, Двуокись титана, Красители (ИНСТА-Кот Солнечный закатный желтый плёночное покрытые IC-U-2059).
Описание: таблетки оранжевого цвета, капсулоподобной формы, покрытые оболочкой с линией разлома на одной стороне.
Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: офлоксацина − 200 мг и орнидазола − 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, очищенная вода**, натрия крахмал гликолят, очищенный тальк, магния стеарат.

пленочное покрытые: краситель Universal Sunset Yellow Lake (FC010508), изопропиловый спирт**, титана диоксид, очищенная вода**, PVPK- 30, очищенный тальк.

*избыток составляет 1,0%.

**испаряется во время производственного процесса. Отсутствует в конечном продукте

Лекарственная форма

Лекарственная форма

По 10 таблеток в блистере, вложенной в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 картонных пачок (по 10 таблеток в блистере) вложены в большую картонную коробку.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Адоксин-ОЗ комбинированное лекарственное средство.

Офлоксацин – противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам).

К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia.

Непостоянную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M. hominis, M. pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата досигает 100%, максимальная концентрация в плазме крови в зависимости от дозы препарата достигается через 30-60 мин после приема. Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой (90%).

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%.

Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкость и ткани организма.

Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% кишечником. Период полувыведения составляет 12-14 часов.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус и сухость во рту, тошнота, тяжесть и боль в животе, потеря аппетита, диарея, рвота,

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии,

Со стороны системы кроветворения: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения),

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия,

Прочие: повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, артралгия, миалгия,

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке, многоформная эритема,

Другие побочные эффекты: гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.

Особенности продажи

По рецепту

Особые условия

Во время лечения Адоксин-ОЗ необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском фотосенсибилизации.

Адоксин-ОЗ не является препаратом первого ряда для лечения пневмонии у амбулаторных больных (возбудитель пневмонии в большинстве случаев – пневмококк).

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, препарат необходимо отменить.

Развитие диареи во время лечения Адоксин-ОЗ может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие этого осложнения прием Адоксин-ОЗ необходимо немедленно прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь – ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны!

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу препарата (2 таблетки).

При длительном приеме Адоксин-ОЗ возможно развитие вторичной инфекции (в связи с ростом резистентных к препарату микроорганизмов). При развитии вторичной инфекции во время лечения принимают соответствующие меры.

Прием препарата несовместим с алкоголем!

Применение при беременности и лактации.

Препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Некоторые побочные эффекты препарата (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушение координации движения) могут снижать скорость психомоторных реакций и ухудшать способность к управлению автотранспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидными или содержащими железо средствами эффективность Адоксин-ОЗ снижается, в связи с чем препарат принимают за 2 ч до или через 2 ч после приема указанных средств.

При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) повышается риск развития судорог.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Адоксин-ОЗ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25°С.

Хранит в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат необходимо принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после пищи. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Средняя доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки, при продолжительности лечения 7–10 дней, лечение необходимо продолжать не меньше 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания, судороги, со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.