Овестин

Категория: Мочеполовая система

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта, для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи, — пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде, — климактерические расстройства (приливы и ночная потливость), — бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез, — диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия), — кровотечение из влагалища неясной этиологии, — нелеченная гиперплазия эндометрия, — наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе, — активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда), — заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме, — порфирия, — установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. С осторожностью Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача.

Состав и форма выпуска

соматропин 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и

Лекарственная форма

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры после в/в инфузии соматропина (33 нг/кг/мин в течение 3 ч) у 9 пациентов с дефицитом гормона роста: T1/2 из сыворотки крови составил 21.1±1.7 мин, скорость метаболического клиренса составила 2.33 ± 0.58 мл/кг/мин, Vd составил 67.6 ± 14.6 мл/кг.

Побочные действия

Дети Побочные эффекты у детей наблюдаются редко или очень редко. Со стороны ЦНС: головная боль. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная и суставная боль. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Местные реакции: гиперемия, зуд и боль в месте инъекции. Прочие: периферические отеки вследствие задержки жидкости. Взрослые Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно — туннельный синдром запястья (покалывание, онемение или, возможно, боль, преимущественно в пальцах вследствие сдавления нервных окончаний), головная боль, редко — повышение внутричерепного давления. Со стороны костно-мышечной системы: возможно — ригидность мышц и суставов, мышечная и суставная боль. Местные реакции: возможно — гиперемия, зуд и боль в месте инъекции. Прочие: возможно — периферические отеки вследствие задержки жидкости, нарушение толерантности к глюкозе, редко — формирование антител к соматропину, повышение активности ЩФ в крови, очень редко — реакция повышенной чувствительности. Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин, однако на сегодняшний день они не наблюдались при применении препарата Нордитропин® НордиЛет®: слабость, усталость, эпифизеолиз головки бедренной кости, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота)

Особые условия

Начало лечения препаратом Нордитропин® НордиЛет® всегда должен осуществлять врач, обладающий специальными знаниями в области недостаточности гормона роста и ее лечения. Это также относится к лечению задержки роста при синдроме Шерешевского-Тернера и хронической почечной недостаточности, низкорослости детей, имевших пренатальную задержку роста. Врач-специалист в области патологии роста должен регулярно контролировать состояние детей, получающих Нордитропин® НордиЛет®. Нарушение роста у детей с хронической почечной недостаточностью должно быть точно установлено до начала лечения препаратом Нордитропин® НордиЛет® при помощи мониторинга роста на оптимальной терапии хронического заболевания почек в течение одного года. Во время терапии препаратом Нордитропин® НордиЛет® следует продолжать консервативное лечение уремии традиционными лекарственными препаратами и, при необходимости, диализом. Во время лечения препаратом Нордитропин® НордиЛет® больных с хронической почечной недостаточностью должна контролироваться функция почек на предмет ее выраженного снижения или повышения уровня скорости клубочковой фильтрации (что может означать гиперфильтрацию). Установлено влияние соматропина на углеводный обмен, поэтому пациенты должны также обследоваться на предмет нарушения толерантности к глюкозе. У пациентов, получающих лечение инсулином, при назначении препарата Нордитропин® НордиЛет® может возникнуть необходимость в коррекции его дозы. При лечении препаратом Нордитропин® НордиЛет® может снижаться уровень сывороточного тироксина вследствие повышенного периферического дейодирования Т4 в Т3. У пациентов с прогрессирующей патологией гипофиза может развиваться гипотиреоз. Пациенты с синдромом Шерешевского-Тернера имеют повышенный риск развития первичного гипотиреоза, ассоциированного с антитиреоидными антителами. Т.к. гипотиреоз является препятствием адекватному ростовому эффекту при лечении препаратом Нордитропин® НордиЛет®, у пациентов, получающих данную терапию, необходимо регулярно обследовать функцию щитовидной железы и проводить заместительную терапию тиреоидными гормонами при выявлении ее снижения. При вторичном дефиците гормона роста, обусловленном наличием внутричерепного новообразования, следует регулярно проводить обследования пациентов для выявления признаков прогрессирования или рецидивирования первичного заболевания. У небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых лечились соматропином, сообщалось о развитии лейкемии. На основании текущих данных, представляется маловероятным, что именно лечение соматропином явилось этому причиной. У пациентов с полной ремиссией опухолей или злокачественных заболеваний терапия гормоном роста не ассоциировалась с повышенной частотой рецидивов. Тем не менее, после начала лечения препаратом Нордитропин® НордиЛет®, пациенты, достигшие полной ремиссии злокачественных заболеваний, должны тщательно контролироваться на предмет их рецидива.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия ГКС может подавлять рост и, таким образом, снижать стимулирующее влияние препарата Нордитропин® НордиЛет® на процесс роста. На эффективность препарата Нордитропин® НордиЛет® (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые условия хранения

хранить в сухом месте

Хранить в холоде (t 2 — 5)

беречь от детей

хранить в защищенном от света месте

Дозировка

10 мг/1,5 мл

Передозировка

острой передозировки могут быть сначала гипогликемия, а затем гипергликемия. Подобные колебания концентрации глюкозы определялись только биохимически без клинических проявлений.

Аналоги