• Фармакотерапевтическая группа: Ноотроп
  • Категория: Для нервной системы
  • Активное вещество: Бевацизумаб

Цены на Пантогам в Ташкенте

ПАНТОГАМ АКТИВ капсулы 0,3г N60

  • Страна происхождения: Россия
  • ПИК-ФАРМА ЛЕК, ООО

Цена: от 135000 UZS

ПАНТОГАМ таблетки 250мг N50

  • Страна происхождения: Россия
  • Активное вещество: Гопантеновая кислота
  • Пик фарма,ООО произведено Пик фарма ЛЕК,ООО

Цена: от 112000 UZS

ПАНТОГАМ таблетки 500мг N50

  • Страна происхождения: Россия
  • Активное вещество: Алимемазин
  • Пик фарма,ООО произведено Пик фарма ЛЕК,ООО

Цена: от 145000 UZS

Инструкция

Показания к применению Противопоказания
  • оказания к применению когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах, шизофрения с церебральной органической недостаточностью, цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков, эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами, психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания, нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез), детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью
  • Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), лактация, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

бевацизумаб

Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 240 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23.2 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4.8 мг, полисорбат 20 — 1.6 мг, вода д/и — до 4 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

бевацизумаб

Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 960 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 92.8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 19.2 мг, полисорбат 20 — 6.4 мг, вода д/и — 16 мл.

Лекарственная форма

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий, прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат. Авастин® (бевацизумаб) — гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF) и нейтрализует его. Препарат Авастин® ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.

Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149 000 дальтон.

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Доклинические данные по безопасности

Канцерогенный и мутагенный потенциал препарата Авастин® не изучался.

При введении животным препарата Авастин® наблюдалось эмбриотоксическое и тератогенное действие.

У активно растущих животных с открытыми зонами роста применение препарата Авастин® ассоциировалось с дисплазией хрящевой пластины.

Фармакокинетика

препарата Авастин® изучалась в различных дозах (0.1-10 мг/кг каждую неделю, 3-20 мг/кг каждые 2 или 3 недели, 5 мг/кг каждые 2 недели или 15 мг/кг каждые 3 недели) у пациентов с различными солидными опухолями. бевацизумаба описывается двухкамерной моделью. Распределение бевацизумаба характеризуется низким клиренсом, объемом рапределения (Vс) и длительным T1/2, что позволяет добиться поддержания необходимой терапевтической концентрации препарата в плазме при введении 1 раз в 2-3 недели. Клиренс бевацизумаба не зависит от возраста пациента. Клиренс бевацизумаба на 30% выше у пациентов с низким уровнем альбумина и на 7% выше у пациентов с большой опухолевой массой по сравнению с пациентами со средними значениями альбумина и опухолевой массы. бевацизумаба в диапазоне доз от 1.5 до 10 мг/кг в неделю имеет линейный характер. Распределение Vс составляет 2.73 л у женщин и 3.28 л у мужчин, что соответствует Vс IgG и других моноклональных антител. Периферический Vс составляет 1.69 л и 2.35 л у женщин и мужчин соответственно, при назначении бевацизумаба с другими противоопухолевыми препаратами. После коррекции дозы с учетом массы тела у мужчин Vс на 20% больше, чем у женщин Метаболизм После однократного в/в введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной IgG молекулы, которая не связывается с VEGF. Метаболизм и выведение бевацизумаба соответствует метаболизму и выведению эндогенного IgG, т.е. в основном осуществляется путем протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не почками и печенью. Связывание IgG с FcRn-рецепторами защищает его от клеточного метаболизма и обеспечивает длительный T1/2. Выведение Клиренс бевацизумаба составляет 0.188 л/ у женщин и 0.220 л/ у мужчин. После коррекции дозы с учетом массы тела у мужчин клиренс бевацизумаба на 17% больше, чем у женщин. Согласно двухкамерной модели T1/2 для женщин составляет 18 сут, для мужчин – 20 в особых клинических случаях Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Не выявлено значимого различия фармакокинетики бевацизумаба в зависимости от возраста. Дети и подростки Имеются ограниченные данные фармакокинетики бевацизумаба у детей и подростков. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии разницы между Vс и клиренсом бевацизумаба у детей, подростков и взрослых пациентов с солидными опухолями. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалась, т.к. почки и печень не являются основными органами метаболизма и выведения бевацизумаба.

Побочные действия

  • Наиболее серьезные побочные реакции: перфорация ЖКТ, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия. У пациентов, получавших Авастин®, наиболее часто наблюдаются: повышение АД, слабость или астения, диарея, тошнота и боли в животе. Повышение АД и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер. Ниже перечислены побочные реакции различной степени тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречающиеся у пациентов, получавших Авастин® в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по всем показаниям. Определение частоты побочных реакций: очень часто (?10%), часто (?1% —

Особые условия

Лечение Авастином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. У пациентов, получающих Авастин®, существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ в т.ч. с летальным исходом (0.2-1% всех пациентов, получавших Авастин®). Клиническая картина перфораций ЖКТ отличалась по тяжести и варьировала от признаков свободного газа при рентгенографии брюшной полости, которые исчезали без лечения, до перфораций с абсцессом брюшной полости и летальным исходом. В некоторых случаях имело место исходное внутрибрюшное воспаление в результате язвенной болезни желудка, некроза опухоли, дивертикулита или колита, ассоциированного с химиотерапией. Связь между развитием внутрибрюшного воспаления и перфораций ЖКТ с приемом препарата Авастин® не установлена. Однако необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Авастин® пациентов с признаками внутрибрюшного воспаления. При развитии перфорации лечение препаратом Авастин® следует прекратить. При терапии Авастином зарегистрированы случаи образования свищей, включая случаи с летальным исходом. Свищи ЖКТ наиболее часто возникали у пациентов с метастатическим колоректальным раком (до 2% случаев), реже при других локализациях опухоли. Нечасто (?0.1% —

  • бевацизумаб 100 мг/флак Вспомогательные вещества: альфа,альфа-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, полисорбат 20, вода д/и. бевацизумаб 400 мг/флак Вспомогательные вещества: альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, полисорбат 20, вода д/и.

Лекарственное взаимодействие

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику Авастина Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на фармакокинетику бевацизумаба при совместном с химиотерапией применении. Не обнаружено статистически или клинически значимых различий клиренса препарата Авастин® у пациентов, получавших монотерапию, и у пациентов, получавших Авастин® в комбинации с интерфероном альфа-2а или другими химиотерапевтическими препаратами (ИФЛ, ФУ/ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин доксорубицин или цисплатин/гемцитабин) Влияние Авастина на фармакокинетику других противоопухолевых препаратов Авастин® не оказывает значительного влияния на фармакокинетику иринотекана и его активного метаболита (SN38), капецитабина и его метаболитов, а также оксалиплатина (определялось по свободному и общему уровню платины), интерферона альфа-2а, цисплатина. Достоверных данных о влиянии препарата Авастин® на фармакокинетику гемцитабина нет

Особые условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • Хранить в холоде (t 2 — 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
  • Дозировка

    Препарат Авастин® вводят только в/в капельно, вводить препарат в/в струйно нельзя!

    Препарат Авастин® не предназначен для интравитреального введения.

    Препарат Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

    Необходимое количество препарата Авастин® разводят до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл.

    Начальную дозу препарата вводят в/в в виде инфузии в течение 90 мин. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

    Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить.

    Стандартный режим дозирования

    Метастатический колоректальный рак

    В качестве первой линии терапии:>5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.

    Рекомендуется проводить терапию препаратом Авастин® до появления признаков прогрессирования заболевания или до неприемлемой токсичности.

    В качестве второй линии терапии: пациенты, ранее получавшие терапию препаратом Авастин®, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение препаратом Авастин® при условии изменения режима химиотерапии:

    — при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включавшей препарат Авастин®: 5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно,

    — при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, не включавшей препарат Авастин®: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.

    Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы

    Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.

    При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

    Препарат Авастин® назначают дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин® продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    Рекомендуемые дозы:

    — 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина,

    — 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

    Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак

    Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.

    При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ)

    При впервые диагностированном заболевании: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом, в течение 6 недель. После 4-недельного перерыва введение препарата Авастин® возобновляют в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в комбинации с темозоломидом. Темозоломид назначают 4-недельными циклами, продолжительность терапии темозоломидом — до 6 циклов. Далее введение препарата Авастин продолжают в виде монотерапии в дозе 15 мг/кг 1 раз в 3 недели. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    При рецидивирующем заболевании: >10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины

    В качестве первой линии терапии:>15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к карбоплатину и паклитакселу (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин® продолжается в виде монотерапии. Общая продолжительность терапии препаратом Авастин® — 15 месяцев. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    При рецидивирующем заболевании:

    чувствительном к препаратам платины —>15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в комбинации с карбоплатином и гемцитабином (6-10 циклов), далее введение препарата Авастин® продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    резистентном к препаратам платины — 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии в комбинации с одним из следующих препаратов: паклитакселом, топотеканом (при еженедельном режиме введения топотекана — т.е. в 1, 8 и 15-й дни каждые 4 недели) или пегилированным липосомальным доксорубицином

    или

    При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

    Режим дозирования у особых групп пациентов

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

    Безопасность и эффективность применения бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.

    Безопасность и эффективность применения бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

    Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не установлены.

    Инструкции по применению, обращению и уничтожению препарата

    Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета.

    Препарат Авастин® не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя.

    Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре от +2° до +8°С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.

    Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора (в 0.9% растворе натрия хлорида) сохраняются в течение 48 ч при температуре от +2° до +30°С. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.

    Передозировка

    При назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели в/в у нескольких пациентов отмечена головная боль (мигрень) тяжелой степени тяжести. При передозировке возможно усиление перечисленных дозозависимых побочных явлений.

    Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

    При беременности и кормлении

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

    Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Авастин® и как минимум в течение 6 мес после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Авастин® может нарушать фертильность у женщин. У большинства пациенток фертильность восстанавливалась после прекращения терапии препаратом Авастин®. Отдаленные эффекты терапии препаратом Авастин® на фертильность неизвестны.

    Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения препаратом Авастин® и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Авастин®.

    Применение у детей

    Противопоказано: детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

    Аналоги
    Каталог Посмотреть все Меню

    Что будем искать? Например,Эспумизан